მუხლი 41. მოქმედი სისხლის დაწესებულების (სისხლის გადასხმის დაწესებულების/სისხლის ბანკის) საქმიანობის რეგულირება გარდამავალ პერიოდში

მუხლი 41. მოქმედი სისხლის დაწესებულების (სისხლის გადასხმის დაწესებულების/სისხლის ბანკის) საქმიანობის რეგულირება გარდამავალ პერიოდში 1. ამ კანონის ამოქმედებამდე მოქმედი სისხლის დაწესებულება (სისხლის გადასხმის დაწესებულება/სისხლის ბანკი), რომელიც ფუნქციონირებს „სისხლისა და მისი კომპონენტების დონორობის შესახებ“ საქართველოს 1995 წლის 21 მარტის კანონისა და სათანადო სამართლებრივი აქტების შესაბამისად, ვალდებულია: ა) 20242025 წლის 1 დეკემბრამდესექტემბრამდე დარეგისტრირდეს ამ კანონით გათვალისწინებული არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიული პირის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმით; ბ) ამ პუნქტის „ა“ ქვეპუნქტის საფუძველზე არასამეწარმეო (არაკომერციულ) იურიდიულ პირად რეგისტრაციიდან 7 დღის ვადაში მეწარმეთა და არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიული პირების რეესტრიდან სათანადო ამონაწერი წარუდგინოს მასზე ლიცენზიის გამცემ შესაბამის ორგანოს ამ ლიცენზიაში ცვლილების შეტანის მიზნით. ამ ქვეპუნქტისა და ამ პუნქტის „ა“ ქვეპუნქტის მოთხოვნათა დარღვევის შემთხვევაში ლიცენზიის გამცემი შესაბამისი ორგანო უფლებამოსილია „ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონის 21-ე მუხლის პირველი პუნქტის საფუძველზე გამოიყენოს იმავე კანონით გათვალისწინებული პასუხისმგებლობის ფორმები; გ) 2025განსაზღვრული ეტაპების შესაბამისად, მაგრამ არაუგვიანეს 2030 წლის 1 ივლისამდეაპრილისა, უზრუნველყოს ამ კანონის მე-6 მუხლის მე-3 და მე-4 პუნქტების მოთხოვნების შესაბამისადთანახმად უანგარობის პრინციპის დაცვა;დაცვა. აღნიშნული ეტაპები განისაზღვრება ამ პუნქტის „დ“ ქვეპუნქტის შესაბამისად დადგენილი სალიცენზიო პირობებით, უანგარო დონორობის პროცენტული თანაფარდობის მითითებით; დ) 2025განსაზღვრული ეტაპების შესაბამისად, მაგრამ არაუგვიანეს 2030 წლის 1 ივლისამდეოქტომბრისა, უზრუნველყოს ამ კანონით,კანონითა და მის საფუძველზე მიღებული/გამოცემული კანონქვემდებარე ნორმატიული აქტებით დადგენილ წესებთან შესაბამისობა, აგრეთვე ამ კანონისაკანონის, მის საფუძველზე მიღებული/გამოცემული კანონქვემდებარე ნორმატიული აქტებით დადგენილი წესებისა და „ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონის შესაბამისადთანახმად დადგენილგანსაზღვრულ სალიცენზიო პირობებთან შესაბამისობა.შესაბამისობა ამსაქართველოს მიზნითმთავრობის აღნიშნულდადგენილებით/სათანადო თარიღამდე,ნორმატიული „ლიცენზიებისააქტებით განსაზღვრული წესითა და ნებართვებისპირობებით, შესახებ“შემდეგი საქართველოსპროცედურის კანონისდაცვით: შესაბამისად,დ.ა) ამ2026 კანონითწლის განსაზღვრულ1 ოქტომბრამდე უზრუნველყოს პირველი ეტაპის სალიცენზიო პირობებთან შესაბამისობა. 2027 წლის 1 იანვრამდე ლიცენზიის გამცემგამცემი ორგანოს წარუდგინოსმიერ სათანადოსალიცენზიო განცხადებაპირობებთან შეუსაბამობის დადგენის შემთხვევაში გაცემული ლიცენზია უქმდება და ახალსისხლის დაწესებულება წყვეტს ფუნქციონირებას; დ.ბ) 2028 წლის 1 ოქტომბრამდე უზრუნველყოს მეორე ეტაპის სალიცენზიო პირობებთან შესაბამისობისშესაბამისობა. დამადასტურებელი2029 დოკუმენტაცია.წლის აღნიშნულ1 თარიღამდეიანვრამდე სისხლისლიცენზიის დაწესებულებაზეგამცემი (სისხლისორგანოს გადასხმისმიერ დაწესებულებაზე/სისხლისსალიცენზიო ბანკზე)პირობებთან ამშეუსაბამობის კანონისდადგენის ამოქმედებამდეშემთხვევაში გაცემული ლიცენზია ინარჩუნებსუქმდება იურიდიულდა ძალას.სისხლის დაწესებულება წყვეტს ფუნქციონირებას; დ.გ) 2030 წლის 1 ოქტომბრამდე უზრუნველყოს მესამე ეტაპის სალიცენზიო პირობებთან შესაბამისობა. 2031 წლის 1 იანვრამდე ლიცენზიის გამცემი შესაბამისიორგანოს ორგანომიერ ამსალიცენზიო ლიცენზიაშიპირობებთან ცვლილებისშეუსაბამობის შეტანისდადგენის შესახებშემთხვევაში სათანადოგაცემული გადაწყვეტილებასლიცენზია იღებსუქმდება „ლიცენზიებისა და ნებართვებისსისხლის შესახებ“დაწესებულება საქართველოსწყვეტს კანონითფუნქციონირებას. დადგენილი2. წესითა(ამოღებულია და- განსაზღვრულ01.04.2026, ვადაში.№1471). ამ3. ქვეპუნქტის2030 მოთხოვნათაწლის დარღვევის1 შემთხვევაშიაპრილამდე ლიცენზიისპირს გამცემიუფლება შესაბამისიაქვს, ორგანოსისხლი უფლებამოსილიაან გამოიყენოსსისხლის „ლიცენზიებისაკომპონენტი დაგაიღოს ნებართვებისფულადი შესახებ“ანაზღაურების ან/და ფულადი ანაზღაურების ტოლფასი სარგებლის სანაცვლოდ, საქართველოს კანონითკანონმდებლობით გათვალისწინებულიდადგენილი პასუხისმგებლობისწესით. ფორმები.31. 2.2026 შესაბამისიწლის სამედიცინო2 დაწესებულებააპრილიდან ვალდებულიაახალ 2025სუბიექტზე საწარმოო ტრანსფუზიოლოგიური საქმიანობის ლიცენზია არ გაიცემა, აგრეთვე არ დარეგისტრირდება მოქმედი სისხლის დაწესებულების ახალი ფილიალი. 32. 2026 წლის 12 ივლისამდე,აპრილამდე მოქმედი სისხლის დაწესებულება, რომელიც არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიული პირის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმით დარეგისტრირდა, აგრძელებს ფუნქციონირებას, თუ ის აკმაყოფილებს ამ მუხლის პირველი პუნქტის „დ“ ქვეპუნქტით დადგენილიდადგენილ წესითმოთხოვნებს. უზრუნველყოს33. ამ2025 კანონისაწლის და31 „ლიცენზიებისააგვისტოს მდგომარეობით მოქმედ სისხლის დაწესებულებას (სისხლის გადასხმის დაწესებულებას/სისხლის ბანკს), რომელიც „სისხლისა და ნებართვებისმისი კომპონენტების დონორობის შესახებ“ საქართველოს კანონის1995 წლის 21 მარტის კანონისა და სათანადო სამართლებრივი აქტების შესაბამისად დადგენილფუნქციონირებდა, სანებართვოუფლება პირობებთანაქვს, შესაბამისობა.დარეგისტრირდეს 3.ამ 2025კანონით გათვალისწინებული არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიული პირის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმით და მიმართოს უფლებამოსილ ორგანოს გაცემულ საწარმოო ტრანსფუზიოლოგიური საქმიანობის ლიცენზიაში ცვლილების შეტანის მოთხოვნით 2026 წლის 1 ივლისამდეივნისამდე. პირს34. იმ იურიდიულ პირს, რომელიც სტაციონარული დაწესებულების ნებართვასთან ერთად 2025 წლის 31 აგვისტოს მდგომარეობით ფლობს საწარმოო ტრანსფუზიოლოგიური საქმიანობის ლიცენზიას, უფლება აქვს, სისხლიდააფუძნოს ანამ კანონით გათვალისწინებული სისხლის კომპონენტიდაწესებულება გაიღოსარასამეწარმეო ფულადი(არაკომერციული) ანაზღაურებითიურიდიული ან/დაპირის ფულადიორგანიზაციულ-სამართლებრივი ანაზღაურებისფორმით ტოლფასიდა სარგებლით,2026 საქართველოსწლის კანონმდებლობით1 დადგენილიივნისამდე წესით.მიმართოს უფლებამოსილ ორგანოს შესაბამისი ლიცენზიის გაცემის მოთხოვნით. უფლებამოსილი ორგანოს მიერ შესაბამისი გადაწყვეტილების მიღების მომენტიდან, ხოლო იმ შემთხვევაში, თუ იურიდიული პირი 2026 წლის 1 ივნისამდე არ მიმართავს უფლებამოსილ ორგანოს შესაბამისი ლიცენზიის გაცემის მოთხოვნით, − 2026 წლის 1 ივნისიდან გაუქმებულად ჩაითვლება სტაციონარული დაწესებულების ნებართვის მქონე სუბიექტზე გაცემული საწარმოო ტრანსფუზიოლოგიური საქმიანობის ლიცენზია. 4. საქართველოს მთავრობამ/სამინისტრომ 2024 წლის 1 ივლისამდე უზრუნველყოს ამ კანონის მე-10 მუხლით გათვალისწინებული კომპეტენტური ორგანოს (ორგანოების) განსაზღვრა და საჭიროების შემთხვევაში მისთვის (მათთვის) ფუნქციების განაწილება. 5. საჭიროების შემთხვევაში სისხლისა და მისი კომპონენტების სტრატეგიული მარაგების შექმნასა და მართვასთან დაკავშირებული საკითხები განისაზღვრება მინისტრის, საქართველოს თავდაცვის მინისტრისა და საქართველოს შინაგან საქმეთა მინისტრის ერთობლივი ბრძანებით.