ვეტერინარული სამსახურისა და ცხოველთა ჭერის საქმიანობისათვის საჭირო საქართველოში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა გამოყენების წესის დამტკიცების თაობაზე

საქართველოს სოფლის მეურნეობის მინისტრის

2014 წლის 28 მაისი

ქ. თბილისი

2. ვეტერინარული სამსახურისა და ცხოველთა ჭერის საქმიანობისათვის საჭირო საქართველოში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალებების გამოყენების უფლება აქვს შესაბამის ვეტერინარულ და ცხოველთა ჭერის საქმიანობის განმახორციელებელ სამსახურებს (შემდგომში - სამსახური), რომლებიც თავიანთი კომპეტენციის ფარგლებში განახორციელებენ გარეულ და შინაურ ცხოველთა ანესთეზიას, იმობილიზაციას ან/და ევთანაზიას და რეგისტრირებულნი არიან სსიპ - სურსათის ეროვნული სააგენტოს (შემდგომში - სააგენტო) შესაბამის რეესტრში.

3. სამსახური ვალდებულია მხოლოდ შესაბამისი ნებართვის ან/და ლიცენზიის მქონე იურიდიული პირისგან შეიძინოს  საქართველოში რეგისტრირებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალებები.

4. აკრძალულია სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალებების გამოყენება  სამსახურის  მიერ დადგენილი წესის დარღვევით.

ა) ანესთეზია - გაუტკივარება, ტკივილის შეგრძნების ხელოვნური გზით დათრგუნვა ქირურგიული მანიპულაციების ან სხვადასხვა დიაგნოსტიკური პროცედურების განხორციელების მიზნით;

ბ) ევთანაზია - უკურნებელი სენით დაავადებული, სიკვდილის წინა სტადიაში მყოფი დაავადებული ცხოველის სიცოცხლის განზრახ შეწყვეტა უმტკივნეულოდ, ტანჯვის შეწყვეტის მიზნით;

გ ) იმობილიზაცია - ცხოველთა მოძრაობის შეზღუდვა;

დ) ვეტერინარული  და ცხოველთა ჭერის საქმიანობის განმახორციელებელი სამსახური - სახელმწიფო, საუწყებო და კერძო სამართლის იურიდიული პირები, რომლებიც ახორციელებენ ვეტერინარული და არავეტერინარული პროფილის (ცირკი, იპოდრომი, ზოოპარკი, ცხოველთა ჭერის განმახორციელებელი დაწესებულებები და სხვა, რომლებიც საჭიროებენ ვეტერინარულ მომსახურებას) საქმიანობას;

ე)  სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებები - „ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონით განსაზღვრული ნივთიერებები.

2. რეესტრში შესაყვანად, სამსახური მიმართავს სააგენტოს და წარადგენს შემდეგი სახის ინფომრაციას:

ა) სამსახურის დასახელება;

ბ) იურიდიული და ფაქტობრივი მისამართი;

გ) საიდენტიფიკაციო მონაცემები;

დ) სამსახურის საქმიანობა;

ე)  უსაფრთხოების ტექნიკური აღჭურვილობის შესახებ (სპეციალურად დაცული ოთახი, სეიფი);

ვ) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების მიღება, შეძენა, გაცემასა და გამოყენებაზე პასუხისმგებელი პირის ვინაობას და საკონტაქტო მონაცემებს.

3. სააგენტო უფლებამოსილია გადაამოწმოს სამსახურის მიერ წარმოდგენილი ინფორმაციის სიზუსტე და მიიღოს გადაწყვეტილება  სამსახურის რეგისტრაციასთან დაკავშირებით.

4. სააგენტოს მიერ წარმოებული რეესტრი არის საჯარო, რომელიც განთავსებულია სააგენტოს  ელექტრონულ რესურსზე.

5. რეესტრში შეტანის შემდეგ სამსახურს უფლება აქვს დადგენილი წესით შეიძინოს და გამოიყენოს სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებები.

2. სამსახური, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების შეძენაზე, ძირითადი მარაგის შენახვასა და მომზადებაზე ხელშეკრულებას აფორმებს მხოლოდ შესაბამისი ნებართვის მქონე ავტორიზებულ აფთიაქთან (აფთიაქებთან).

3. სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების შეფუთვის ფორმა უნდა გამორიცხავდეს მისი მთლიანობის დაურღვევლად ნივთიერებასთან შეხების შესაძლებლობას, უნდა ახლდეს გამოყენების ინსტრუქცია.

4. სამსახური ვალდებულია სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებები მიიღოს მხოლოდ მზა წამლის ფორმის სახით.

5. სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების ეტიკეტზე მოცემული  უნდა იქნეს შემდეგი ინფორმაცია:

ა) დასახელება, ფორმა, შეფუთვაში მოთავსებული რაოდენობა და წონა/მოცულობა;

ბ) შემადგენლობა რაოდენობის მიხედვით;

გ) დამზადების თარიღი;

დ) ვარგისიანობის ვადა;

ე) სერია;

ვ) მწარმოებელი ფირმა და ქვეყანა.

6. სამსახურს ეკრძალება სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების შეძენა, თუ ის არ აკმაყოფილებს ამ მუხლის მე-5 პუნქტით გათვალისწინებულ მოთხოვნებს.

7. აკრძალულია ამ ნივთიერებათა დაფასოება, ტარის შეცვლა, სხვა ჭურჭელში განთავსება, ეტიკეტის ან ინსტრუქციით გათვალისწინებული გამოყენების წესის შეცვლა.

8. სამსახურში:

ა) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებები ინახება  სპეციალურად გამოყოფილ უფანჯრო ოთახში,  ცეცხლგამძლე სეიფში, ოთახს უნდა ჰქონდეს კაპიტალური კედლები, რკინის კარები და გააჩნდეს ადგილობრივი შუქხმოვანი და პოლიციასთან დაკავშირებული სიგნალიზაციები. ნარკოტიკული საშუალებების შენახვა  ხორციელდება ინსტრუქციით გათვალისწინებული  პირობების დაცვით;

ბ) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფსიქოტროპული ნივთიერებები, პრეკურსორები და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებები ინახება ცალკე, სპეციალურად გამოყოფილ ოთახში, რომელიც აღჭურვილი უნდა იყოს რკინის კარებით და ფანჯრებზე გისოსებით.

9. სპეციალურად დაცული ოთახისა და სეიფის გასაღები უნდა ინახებოდეს სამსახურის ხელმძღვანელთან ან/და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების მიღება, შენახვა, აღრიცხვა, გაცემა და გამოყენებაზე პასუხისმგებელ პირთან (პირებთან).

10. ავტორიზებულ აფთიაქთან ხელშეკრულებით მომუშავე სამსახურს უფლება აქვს იქონიოს სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  15 დღის მარაგი.

11. აუცილებლობის შემთხვევაში, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  შენახვასა და გაცემაზე პასუხისმგებელი პირი არასამუშაო დღეებში მორიგე ვეტერინარ ექიმს გადასცემს ნივთიერებათა სავარაუდო მარაგს, რომელიც ფორმდება დალუქულ, დანომრილ, ზონარგაყრილ და სამსახურის ხელმძღვანელის მიერ დამოწმებულ ვეტერინარული სამსახურისა და ცხოველთა ჭერის საქმიანობის განმახორციელებელი სამსახურის სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების მორიგე ვეტერინარ ექიმზე გადაბარების ჟურნალში (დანართი №1).

12. სამსახურში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებები  ექვემდებარებიან საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას. აღრიცხვა უნდა წარმოებდეს დალუქულ, დანომრილ, ზონარგაყრილ და სამსახურის ხელმძღვანელის მიერ დამოწმებულ ვეტერინარულ სამსახურისა და ცხოველთა ჭერის საქმიანობის განმახორციელებელი სამსახურის სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  აღრიცხვის ჟურნალში (დანართი №2).

13. სამსახურში  სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებები  ცხოველს უკეთდება (ეძლევა) ვეტერინარი ექიმის დანიშნულების საფუძველზე, რაც ფიქსირდება ცხოველის ავადმყოფობის ისტორიაში ინექციის ან სხვა გზით მიღების თარიღის, საათის, მედიკამენტის დასახელების (ლათინურ ენაზე), დოზის ერთეულის, წამლის ფორმისა და რაოდენობის/ჯერადობის მითითებით. ჩანაწერს ხელს აწერს სამსახურის ვეტერინარი ექიმი  და დამსწრე პირი, რომელიც ესწრება აღნიშნულ პროცედურას. გამოყენებული ნარკოტიკული საშუალებების ცარიელი ამპულები ბარდება და ინახება  გამოყენებაზე პასუხისმგებელ პირთან და ნადგურდება დადგენილი წესით მისი გამოყენებიდან 10 დღის ვადაში, რაზეც დგება აქტი სამსახურში გამოყენებული ნარკოტიკული საშუალებების ცარიელი ამპულების განადგურებაზე. (დანართი №3).

14. სამსახურში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  სააღრიცხვო დოკუმენტაცია ინახება ხუთი წლის განმავლობაში (თუ საქართველოს კანონმდებლობა არ ითვალისწინებს ზოგიერთი დოკუმენტის უფრო ხანგრძლივი დროით შენახვას), რის შემდეგაც ნადგურდება სათანადო აქტის შედგენით. აქტში მითითებული უნდა იყოს განადგურებული დოკუმენტის სახეობა, ნომერი, რაოდენობა, განადგურების თარიღი. აქტს ხელს უნდა აწერდეს სამსახურის ხელმძღვანელი  და  სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების შეძენა, შენახვა, აღრიცხვასა და გაცემაზე სამსახურის პასუხისმგებელი  პირი.

15. სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  გამოყენებაზე პასუხისმგებელი პირი პერიოდულად ადარებს ნივთიერებების  ფაქტობრივ ნაშთს ჟურნალის ნაშთთან. მონაცემების შეუსაბამობის შემთხვევაში სამსახურის ხელმძღვანელი ადგენს აქტს და ატყობინებს სააგენტოს, რომელიც ვალდებულია შეტყობინებიდან 5 დღის ვადაში შეისწავლოს საკითხი და მოახდინოს შესაბამისი რეაგირება.

2. სამსახურში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  ჩამოწერა და განადგურება ხდება:

      ა) ვარგისიანობის ვადის გასვლისას;

      ბ) სტანდარტთან შეუსაბამობისას;

     გ) თუ ის დარჩენილია დანიშნულებისამებრ გამოყენების შემდეგ.

3. სამსახურში, სადაც ხდება სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  ჩამოწერა-განადგურება, ხელმძღვანელის ბრძანებით იქმნება კომისია (პოლიციის თანამშრომლის აუცილებელი მონაწილეობით), რომელიც ადგენს ვეტერინარული სამსახურისა და ცხოველთა ჭერის საქმიანობის განმახორციელებელი სამსახურის სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  ჩამოწერასა და განადგურებაზე აქტს (დანართი №4). სავალდებულოა აქტში მითითებული ყველა მონაცემის სრულყოფილად შევსება. რომელიმე მონაცემის შეუვსებლობის შემთხვევაში სამსახურის ხელმძღვანელი აქტს თან ურთავს ახსნა-განმარტებას აღნიშნულის შესახებ.  აქტის ეგზემპლარები ინახება ჩამოწერილ სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებებთან  ერთად დალუქულ მდგომარეობაში.

4. სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების   ჩამოწერა-განადგურებამდე საჭიროა ხარისხის კონტროლის ლაბორატორიის შესაბამისი დასკვნა. ამასთან დაკავშირებული საანალიზო ნიმუშის აღების შემდეგ სამსახურში დარჩენილი   ნაშთი ილუქება ლაბორატორიის წარმომადგენლის მიერ.

5. განადგურებას ექვემდებარება მხოლოდ დადგენილი წესით ჩამოწერილი სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებები  და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებები.

6. სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების   ჩამოწერა-განადგურება ხდება მათი დაგროვებისას, მაგრამ არაუგვიანეს ყოველш 30-ე დღისა.

7. სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებები კაფსულების, დრაჟეების და ტაბლეტების სახით ნადგურდება დაწვის გზით, ხოლო შპრიც-ტუბი, ფლაკონები და ამპულები - დაჩეჩქვით.

8. განადგურებამდე კომისიის წევრები ამოწმებენ სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების   შეფუთვისა და ლუქის მთლიანობას. ლუქის დარღვევის შემთხვევაში ხდება შეფუთვის გადამოწმება და სხვაობის აღმოჩენისას დაუყოვნებლივ ტარდება კანონმდებლობით დადგენილი ზომები.

9. განადგურების პროცესში დაცული და გათვალისწინებული უნდა იქნეს უსაფრთხოების წესები და გასანადგურებელი მასალის ფიზიკურ - ქიმიური თვისებები, რაოდენობა, განადგურებისას შესაძლო ქიმიური რეაქციები და იმ ადგილის მიზანშეწონილობა, სადაც უნდა მოხდეს განადგურება.

10. განადგურების შემდეგ ჩამოწერის და განადგურების აქტში ფიქსირდება განადგურების თარიღი, ადგილი, მეთოდი, გამოყენებული ტარა, ტრანსპორტი, რასაც ხელმოწერით ადასტურებს კომისიის ყველა წევრი, რის შედეგადაც აქტი მტკიცდება შესაბამისი სამსახურის ხელმძღვანელის ხელმოწერითა და ბეჭდით. აქტის თითო ეგზემპლარი ეგზავნება სააგენტოს, სსიპ - სამედიცინო საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს, პოლიციას, ხოლო  ერთი ეგზემპლარი  რჩება სამსახურში და ინახება ხუთი წლის ვადით.

2. სამსახური ვალდებულია სამ თვეში ერთხელ (საანგარიშო პერიოდის მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე) მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და სსიპ - სამედიცინო საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს სამსახურში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალებების მიღება-შეძენისა (დანართი №5) და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ნივთიერებათა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებული სამკურნალო  საშუალებების  გამოყენების შესახებ (დანართი №6), წერილობითი ან ელექტრონული ფორმით.

3. სააგენტო უფლებამოსილია შეამოწმოს სამსახური და ამ წესის მოთხოვნათა დარღვევის აღმოჩენის შემთხვევაში, დააკისროს საქართველოს კანონმდებლობით გათვალისწინებული პასუხისმგებლობის ზომა და შეუჩეროს რეგისტრაცია პასუხისმგებლობით დაკისრებული ვალდებულების შესრულებამდე.