„საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის ამოღების/განადგურების წესების დამტკიცების შესახებ"

სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 470.230.000.22.035.013.651

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის

მინისტრის ბრძანება №326/ნ

2009 წლის 13 ოქტომბერი

ქ. თბილისი

საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის ამოღების/განადგურების წესების დამტკიცების შესახებ

„წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-3 მუხლის მე-2 პუნქტის „დ“ ქვეპუნქტისა და 171  მუხლის საფუძველზე, ვბრძანებ:

1. დამტკიცდეს:

ა) საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის ამოღების წესი (დანართი №1);

ბ) საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის განადგურების წესი (დანართი №2).

2. ამ ბრძანების ამოქმედებისთანავე ძალადაკარგულად გამოცხადდეს „სახელმწიფო შესყიდვით შეძენილი და ჰუმანიტარული დახმარების გზით მიღებული ვადაგადასული და გაუვარგისებული სამკურნალო საშუალებების ჩამოწერა-განადგურების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2001 წლის 20 აპრილის №168/ნ ბრძანება.

3. ბრძანება ამოქმედდეს 2009 წლის 15 ოქტომბრიდან.

ა. კვიტაშვილი

დანართი №1

საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის ამოღების წესი

1. ეს წესი განსაზღვრავს საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის ამოღების საკითხებს.

2. საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის ამოღებას (ჩამორთმევას) უზრუნველყოფს სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო (შემდგომში – სააგენტო).

3. საბაჟო კონტროლს დაქვემდებარებული საქონლის ამოღების (ჩამორთმევის) შემთხვევაში ჩამორთმეული საქონელი დაექვემდებარება საბაჟო ზედამხედველობის ქვეშ განადგურებას მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად.

4. ამოღებული (ჩამორთმეული), ფარმაცევტული პროდუქტი ილუქება და დგება შესაბამისი ოქმი, რომელშიც მიეთითება: ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება (დოზა, ფორმა, რაოდენობა შეფუთვაში) სერია, ვადა, მწარმოებელი ქვეყანა და კომპანია, რაოდენობა, ფარმაცევტული პროდუქტის მესაკუთრე, ჩამორთმევის თარიღი და მიზეზი, სააგენტოს უფლებამოსილი თანამშრომლ(ებ)ის სახელი, გვარი და თანამდებობა. შედგენილი ოქმი მოწმდება სააგენოს თანამშრომლ(ებ)ის და ფარმაცევტული პროდუქტის მესაკუთრის ხელმოწერებით.

5. ჩამორთმეული ფარმაცევტული პროდუქტი დალუქულ მდგომარეობაში ინახება სააგენტოში, სპეციალურად გამოყოფილ ოთახში, მის განადგურებამდე.

დანართი №2

საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის განადგურების წესი

    მუხლი 1. ზოგადი ნაწილი

1. ეს წესი განსაზღვრავს საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის (გარდა სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული პროდუქტისა) განადგურების საკითხებს.

2. ამ წესის მიზანია უზრუნველყოს ამ მუხლის პირველი პუნქტით გათვალისწინებული ფარმაცევტული პროდუქტების უსაფრთხო განადგურება, გარემოს დაცვის ნორმატიულ და ტექნიკურ მოთხოვნათა სავალდებულო დაცვით.

3. ამოღებული (ჩამორთმეული) ფარმაცევტული პროდუქტი ექვემდებარება განადგურებას პროდუქტის მესაკუთრის ხარჯით. ამ შემთხვევაში განადგურების პროცესს უნდა ესწრებოდეს სააგენტოს წარმომადგენელი.

4. თუ გასანადგურებელი ფარმაცევტული პროდუქტი ნადგურდება სააგენტოს მიერ ამოღების (ჩამორთმევის) გარეშე, იგი ხორციელდება მესაკუთრის ხარჯით, ამ წესის მე-2 მუხლის შესაბამისად. მესაკუთრე უფლებამოსილია მოიწვიოს განადგურების პროცესში სხვა დაინტერესებული მხარეები.

5. გასანადგურებელი ფარმაცევტული პროდუქტი ექვემდებარება კლასიფიკაციას, აღნუსხვა, შენახვა-იზოლირებას.

6. განადგურების დროს დგება განადგურების აქტი თანდართული ფორმით (ფორმა №1).

7. განადგურების აქტს ხელს აწერს ყველა დამსწრე პირი, რომელიც პასუხისმგებელია მონაცემების სისწორეზე.

8. აქტი დგება იმდენ ეგზემპლარად, რამდენი პირიც ესწრება განადგურების პროცესს.

9. სამედიცინო და ფარმაცევტულ დაწესებულებებში სახელმწიფო შესყიდვით შეძენილი და ჰუმანიტარული დახმარების გზით, საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მონაწილეობით მიღებული სამკურნალო საშუალებების ვადის გასვლისა და გაუვარგისების შემთხვევაში, მათი ჩამოწერისა და განადგურების დროს, ამ მუხლის მე-6 პუნქტით გათვალისწინებული აქტის ერთი ეგზემპლარი ეგზავნება სააგენტოს.

    მუხლი 2. საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის განადგურების თავისებურებები

1. საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტი ეპიდემიოლოგიური, ტოქსიკოლოგიური და რადიაციული საშიშროების ხარისხის შესაბამისად განადგურების მეთოდების თავისებურებიდან გამომდინარე, ექვემდებარება დახარისხებას (აგრეგატული მდგომარეობა, კონტროლს დაქვემდებარებული სუბსტანცია, წამლის სხვადასხვა ფორმები და ა.შ.) ტოქსიკოლოგიური ჯგუფებისადმი კუთვნილებისა და საშიშროების კლასებისადმი კუთვნილების მიხედვით.

2. ფარმაცევტული პროდუქციის განადგურება ხორციელდება გარემოზე ზემოქმედების ნებართვის მქონე პირის მიერ, რომელიც ეწევა „გარემოზე ზემოქმედების ნებართვის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-4 მუხლის პირველი პუნქტის „ვ“ ქვე-პუნქტით გათვალისწინებულ საქმიანობას.

 ფორმა №1

საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, ფალსიფიცირებული, ვადაგასული, წუნდებული, გაუვარგისებული ფარმაცევტული პროდუქტის განადგურების

ა ქ ტ ი №

განადგურების ადგილი და თარიღი: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

 

ჩვენ (დამსწრეთა სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– შემადგენლობით

 

განვახორციელეთ ფარმაცევტული პროდუქტის განადგურება , სახეზე აღმოჩნდა:

N	ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება (დოზა, ფორმ ა, რაოდენობა შეფუთვაში)	ზომის ერთეული	რაოდენობა	ღირებულება
				შესასყიდი ფასი		გასაყიდი ფასი
				ერთეულის ფასი	ჯ ამი	ერთეუ-ლის ფასი	ჯ ამი
1	2	3	4	5	6	7	8
				სულ		სულ

 

                                          (გაგრძელება)

 

სერია	ვარგისია- ნობის ვადა	პროდუქტის მიღების თარიღი, დოკუმენტის N	მწარმოე-ბელი, მომწოდე- ბელი	ფარმაცევტული პროდუქტის მესაკუთრე, ვისგანაც მოხდა ამოღება	განადგურების საფუძველი	განადგურების მიზეზი (ვადის გასვლა, სახელმწიფო რეესტრიდან ამოღება,გაუვარგისება, მტვრევა...)	განადგურების მეთოდი
9	10	11	12	13	14	15	16

 

აღნიშვნები ჩამოწერილი ფასეულობების განადგურების შესახებ ------------ (დაჩეჩქვით, დამტვრევით, გაუვნებლობით, დაწევით, კანალიზაციაში გადაღვრით, ნაგავში გადაყრით ….)

 

დამსწრეების ხელმოწერ ები:

 

200 წლის „------“ „----------------“