პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ

✨ ჰკითხე AI-ს ამ კანონის შესახებ
მიღების თარიღი
25.05.2006 ბოლო ცვლილება 24.01.2024
ნომერი
№140/ნ
სარეგისტრაციო კოდი
010.240.070.22.035.008.641
გამოქვეყნების წყარო
matsne.gov.ge , სსმ, 71, 29/05/2006
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
← უკუმითითება ცვლილება → 🧬 სემანტიკური ეს აქტი
ცვლილებები (11)

წინა ცვლილებები (10)

6
„სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული პროდუქტის და ლეგალური ბრუნვის რეჟიმის თვალსაზრისით მასთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალებების (პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის) ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 25 მაისის №140/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ“
17.10.2018
7
„სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული პროდუქტის და ლეგალური ბრუნვის რეჟიმის თვალსაზრისით მასთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალებების (პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის) ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 25 მაისის №140/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ
13.04.2017

დოკუმენტის ტექსტი

⇄ რედაქციების შედარება
+

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №140/ნ

2006 წლის 25 მაისი

ქ. თბილისი

პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ

       საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

      საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.

     საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.

„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 11​2 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის  შესაბამისად, ვბრძანებ:

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ასევე, ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებები, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს –  სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

      საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

    2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ,  №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) ავტორიზებული აფთიაქი ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს წარუდგინოს  №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული  ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებით, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
დ) სააგენტო უფლებამოსილია, საჭიროების შემთხვევაში გამოითხოვოს დამატებითი ინფორმაცია: 
დ.ა) სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – ჯანმრთელობის ეროვნული სააგენტოდან, სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და  მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების, ასევე ნარკომანიის  ჩანაცვლებით სპეციალურ პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვის შესახებ;
დ.ბ) ყველა იმ პირისგან, რომელთაც განესაზღვრებათ  პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოსთვის  ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება, ბრძანებით დადგენილი საანგარიშსწორებო პერიოდის გათვალისწინების გარეშე, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვის შესახებ.  ასეთ შემთხვევაში მოთხოვნილი ინფორმაცია სააგენტოსთვის წარმოდგენილი უნდა იყოს არაუგვიანეს 3 სამუშაო დღის განმავლობაში. პირის პასუხისმგებლობა ინფორმაციის მოუწოდებლობის  ან ვადის დარღვევისთვის  განისაზღვრება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად.
ე) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის ცალ-ცალკე  განყოფილებებში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ბრუნვის შესახებ, №6 დანართის შესაბამისად;
ვ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ვალდებულია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2022 წლის 12 ივლისის ბრძანება №01-60/ნ - ვებგვერდი, 13.07.2022წ.

 3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

 4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

5. (ამოღებულია - 16.04.2020, №01-42/ნ).

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

5​1. ბრძანებით დამტკიცებული ფორმები სააგენტოს ეგზავნება ელექტრონულ ფოსტაზე – info@moh.gov.ge, ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს  Excel-ის ფორმატში, sylfaen შრიფტით.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).

7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.

ლ. ჭიპაშვილი

დანართი №1

ინფორმაციის მიწოდების  ფორმა

№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ

ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის  დასახელება,  საიდენტიფიკაციო კოდი:   _____________________________________________________________________________________________

ფაქტობრივი მისამართი: ______________________________________________________________________

ტელეფონი: __________________________________________________________________________________    

e-mail  ______________________________________________________________________________________

საანგარიშგებო პერიოდი  _____________________________________________________________________

პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა _____________________________________

ხელმოწერა ________________________________________

თარიღი __________________________________

ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)

ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე)

 

№

რეცეპტის ბლანკის ფორმის №

ნაშთი საანგარიშო კვარტალის  პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის

საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა

შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი

ორგანიზაციის დასახელება, ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი

 

შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების  № და  თარიღი

1

2

3

4

5

6

7

 

 

 

 

 

 

 

ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე)

ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი

ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და

მაღალი რისკის  შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის  №

გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა

გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი

სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების  №  და თარიღი

რეცეპტის  ბლანკების  რაოდენობა საანგარიშგებო პერიოდის ბოლოსთვის

 

8

9

10

11

12

13

 

 

 

 

 

 

შენიშვნა: 
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
გ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი  განისაზღვრება  ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

დანართი №2

ინფორმაციის მიწოდების  ფორმა

ავტორიზებული აფთიაქის მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ

ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის  დასახელება,  საიდენტიფიკაციო კოდი   _____________________________________________________________________________________

ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________

ტელეფონი ___________________________________________________________________________    

e-mail________________________________________________________________________________

საქმიანობაზე ნებართვის № ____________________________________________________________

საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________________

საქმიანობის (რეალიზაცია) ტიპი:

საბითუმო საცალო საბითუმო/საცალო

პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________

_____________________________________________________________________________________

ხელმოწერა ____________________________

თარიღი ______________________

ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)

 

 

ინფორმაცია   მიღებული რაოდენობის შესახებ

 

ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის და მისი  ნაშთის შესახებ

 

ივსება იმპორტის შემთხვევაში

ივსება ქვეყნის შიგნით შეძენის შემთხვევაში

 

№

პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ( მათ შორის , სუბსტანციის ) დასახელება , დოზა , კონცენტრაცია , ზომის ერთეული , შეფუთვაში რაოდენობა

საერთაშ ო როსო არაპატენტირე-ბული დასახელება

სერია

ნაშთი საანგარიშო კვარტალის დასაწყისში ,  პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის

ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი  რიცხვისათვის

საანგარიშო კვარტალის პერიოდში იმპორტირე-ბული რაოდენობა

წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელე-ბის თარიღი

საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა

ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის № , ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა ქვეყნის შიგნით

სასაქონლო ზედნადების  № და შეძენის თარიღი

სულ , ჯამურად მიღებული რაოდენობა ( მე -7 და მე -10 სვეტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინე-ბით )

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ინფორმაცია გაცემული რაოდენობის შესახებ

 

 

ინფორმაცია განადგურებული პროდუქტის შესახებ

შენიშვნა

ივსება ექსპორტის შემთხვევაში

ივსება საბითუმოდ რეალიზაციის შემთხვევაში

ივსება საცალოდ რეალიზაციის შემთხვევაში

 

ივსება განადგურების პროცესის შემთხვევაში

 

საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ექსპორტირებული რაოდენობა

წინასწარი შეთანხმების დოკუმენტის   № და ფაქტობრივი ექსპორტის განხორციელების თარიღი

საბითუმოდ გაცემული რაოდენობა

ორგანიზაციის დასახელება , ნებართვის ან ლიცენზიის № , ან მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი

სასაქონლო ზედნადების № და გაცემის თარიღი

რეცეპტის საფუძველზე გაცემული რაოდენობა ფიზიკურ პირებზე

სულ , ჯამურად გაცემული რაოდენობა ( მე -13, მე -15  და მე -18  სვ ე ტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინებით )

განადგურებული ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა

განადგურების მიზეზი და თარიღი

 

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი  განისაზღვრება  ერთი კვარტალით;
გ) სააგენტოს ინფორმაცია  მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო, იმ შემთხვევაში, თუ ავტორიზებული აფთიაქი წყვეტს ფუნქციონირებას კვარტალის დასრულებამდე, სააგენტოს მიეწოდება ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ არასრულ კვარტალში ბრუნვის მონაცემების  გათვალისწინებით;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება  გააჩნიათ იმ  პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული  აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას),  მაგრამ  ფარმაცევტულ პროდუქტს  აწვდიან იმავე  იურიდიული პირის  სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც  პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება  სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში,  მე-18 სვეტში მიეთითება  სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ე) ამ დანართის მე-18 სვეტში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

დანართი №3

(ამოღებულია)

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

დანართი №4

ინფორმაციის მიწოდების ფორმა

ფარმაცევტული საწარმოს მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული  ფარმაცევტული პროდუქტის  ბრუნვის შესახებ

ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის  დასახელება,  საიდენტიფიკაციო კოდი   ______________________________________________________________________________________

ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________

ტელეფონი __________________________________________________________________________    

e-mail________________________________________________________________________________

საქმიანობაზე ნებართვის № ___________________________________________________________

საანგარიშგებო პერიოდი ______________________________________________________________

პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________________

__________________________________________________________________________________

ხელმოწერა ____________________________

თარიღი ______________________

ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)

 

ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა      ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე

№

დასახელება

სერია

ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის

საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა

საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა

 

ნაშთი მომდევნო კვარტალის  პირველი თვის პირველი რიცხვისთვის

1

2

3

4

5

6

7

 

 

ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა   წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ   პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე

წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში  რაოდენობა

ზომის ერთეული

სერია

წარმოებული  რაოდენობა

შენიშვნა

8

9

10

11

12

შენიშვნა: 
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის  10 რიცხვამდე;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის  წარმოება ან/და  წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

 

დანართი №5

(ამოღებულია)

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

 დანართი №6

ინფორმაციის მიწოდების ფორმა

ნარკომანიის  ჩანაცვლებითი   სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების  განყოფილებებში  ჩამანაცვლებელი სამკურნალო  საშუალების  ბრუნვის შესახებ

ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის  დასახელება,  საიდენტიფიკაციო კოდი   ______________________________________________________________________________________

ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________

ტელეფონი___________________________________________________________________________

e-mail_________________________________________________________________________________

საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________

საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________

პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________

_____________________________________________________________________________________

ხელმოწერა _____________________________

თარიღი _______________________

ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)

 

№

ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა

საზომი ერთეული

ნაშთი საანგარიშო კვარტალის  პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის

კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა

ვისგან იყო შეძენილი

შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტურებელი დოკუმენტის №

საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა

ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის

შენიშვნა

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე; 
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში (ჯამურად, სამარაგოსა და საპროცედუროში) არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების გაერთიანებული რაოდენობა; 
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ (და არა განზავებულ) ხსნარს;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

დანართი № 6-1

(ამოღებულია)

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

დანართი 7

(ამოღებულია)

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.

Annotate

როგორ დავიმოწმოთ

საქართველოს მინისტრის ბრძანება „პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“, №140/ნ, 25.05.2006, სარეგისტრაციო კოდი 010.240.070.22.035.008.641 (კონსოლიდირებული რედაქცია 12.07.2022). ხელმისაწვდომია: https://legali.ge/law/64756-10/