პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
ცვლილებები (11)
წინა ცვლილებები (10)
დოკუმენტის ტექსტი
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №140/ნ
2006 წლის 25 მაისი
ქ. თბილისი
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ასევე, ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებები, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) ავტორიზებული აფთიაქი ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს წარუდგინოს №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებით, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
დ) სააგენტო უფლებამოსილია, საჭიროების შემთხვევაში გამოითხოვოს დამატებითი ინფორმაცია:
დ.ა) სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – ჯანმრთელობის ეროვნული სააგენტოდან, სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების, ასევე ნარკომანიის ჩანაცვლებით სპეციალურ პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვის შესახებ;
დ.ბ) ყველა იმ პირისგან, რომელთაც განესაზღვრებათ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოსთვის ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება, ბრძანებით დადგენილი საანგარიშსწორებო პერიოდის გათვალისწინების გარეშე, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვის შესახებ. ასეთ შემთხვევაში მოთხოვნილი ინფორმაცია სააგენტოსთვის წარმოდგენილი უნდა იყოს არაუგვიანეს 3 სამუშაო დღის განმავლობაში. პირის პასუხისმგებლობა ინფორმაციის მოუწოდებლობის ან ვადის დარღვევისთვის განისაზღვრება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად.
ე) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის ცალ-ცალკე განყოფილებებში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ბრუნვის შესახებ, №6 დანართის შესაბამისად;
ვ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ვალდებულია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2022 წლის 12 ივლისის ბრძანება №01-60/ნ - ვებგვერდი, 13.07.2022წ.
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
5. (ამოღებულია - 16.04.2020, №01-42/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
51. ბრძანებით დამტკიცებული ფორმები სააგენტოს ეგზავნება ელექტრონულ ფოსტაზე – info@moh.gov.ge, ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს Excel-ის ფორმატში, sylfaen შრიფტით.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი №1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი: _____________________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი: ______________________________________________________________________
ტელეფონი: __________________________________________________________________________________
e-mail ______________________________________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _____________________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა _____________________________________
ხელმოწერა ________________________________________
თარიღი __________________________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
|
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე) |
||||||
|
|
||||||
|
№ |
რეცეპტის ბლანკის ფორმის № |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა |
შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი |
ორგანიზაციის დასახელება, ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
|
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე) |
|||||
|
ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი |
ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის № |
გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა |
გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი |
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი |
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშგებო პერიოდის ბოლოსთვის
|
|
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
|
|
|
|
|
|
|
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
გ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ავტორიზებული აფთიაქის მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ____________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________________
საქმიანობის (რეალიზაცია) ტიპი:
საბითუმო საცალო საბითუმო/საცალოპასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
|
|
ინფორმაცია მიღებული რაოდენობის შესახებ |
|
|||||||||||||||||
|
ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის და მისი ნაშთის შესახებ
|
ივსება იმპორტის შემთხვევაში |
ივსება ქვეყნის შიგნით შეძენის შემთხვევაში |
|
||||||||||||||||
|
№ |
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ( მათ შორის , სუბსტანციის ) დასახელება , დოზა , კონცენტრაცია , ზომის ერთეული , შეფუთვაში რაოდენობა |
საერთაშ ო როსო არაპატენტირე-ბული დასახელება |
სერია |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის დასაწყისში , პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში იმპორტირე-ბული რაოდენობა |
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელე-ბის თარიღი |
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა |
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის № , ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა ქვეყნის შიგნით |
სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის თარიღი |
სულ , ჯამურად მიღებული რაოდენობა ( მე -7 და მე -10 სვეტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინე-ბით ) |
||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
ინფორმაცია გაცემული რაოდენობის შესახებ |
|
|
ინფორმაცია განადგურებული პროდუქტის შესახებ |
შენიშვნა |
||||||||
|
ივსება ექსპორტის შემთხვევაში |
ივსება საბითუმოდ რეალიზაციის შემთხვევაში |
ივსება საცალოდ რეალიზაციის შემთხვევაში |
|
ივსება განადგურების პროცესის შემთხვევაში |
|
||||||||
|
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ექსპორტირებული რაოდენობა |
წინასწარი შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი ექსპორტის განხორციელების თარიღი |
საბითუმოდ გაცემული რაოდენობა |
ორგანიზაციის დასახელება , ნებართვის ან ლიცენზიის № , ან მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი |
სასაქონლო ზედნადების № და გაცემის თარიღი |
რეცეპტის საფუძველზე გაცემული რაოდენობა ფიზიკურ პირებზე |
სულ , ჯამურად გაცემული რაოდენობა ( მე -13, მე -15 და მე -18 სვ ე ტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინებით ) |
განადგურებული ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა |
განადგურების მიზეზი და თარიღი |
|
||||
|
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
||||
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო, იმ შემთხვევაში, თუ ავტორიზებული აფთიაქი წყვეტს ფუნქციონირებას კვარტალის დასრულებამდე, სააგენტოს მიეწოდება ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ არასრულ კვარტალში ბრუნვის მონაცემების გათვალისწინებით;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში, მე-18 სვეტში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ე) ამ დანართის მე-18 სვეტში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №3
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ტელეფონი __________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ___________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________________
__________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
|
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე |
||||||
|
№ |
დასახელება |
სერია |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა |
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისთვის |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7
|
|
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე |
||||
|
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა |
ზომის ერთეული |
სერია |
წარმოებული რაოდენობა |
შენიშვნა |
|
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის 10 რიცხვამდე;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №5
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________
ტელეფონი___________________________________________________________________________
e-mail_________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა _____________________________
თარიღი _______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
|
№ |
ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა |
საზომი ერთეული |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა |
ვისგან იყო შეძენილი |
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტურებელი დოკუმენტის № |
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
შენიშვნა |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში (ჯამურად, სამარაგოსა და საპროცედუროში) არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების გაერთიანებული რაოდენობა;
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ (და არა განზავებულ) ხსნარს;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი № 6-1
(ამოღებულია)
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი 7
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
+
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №140/ნ
2006 წლის 25 მაისი
ქ. თბილისი
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ასევე, ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებები, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) ავტორიზებული აფთიაქი ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს წარუდგინოს №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებით, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
დ) სააგენტო უფლებამოსილია, საჭიროების შემთხვევაში გამოითხოვოს დამატებითი ინფორმაცია:
დ.ა) სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – სოციალური მომსახურების სააგენტოდან, სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების, ასევე ნარკომანიის ჩანაცვლებით სპეციალურ პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვის შესახებ;
ე) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის ცალ-ცალკე განყოფილებებში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ბრუნვის შესახებ, №6 დანართის შესაბამისად;
ვ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ვალდებულია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2022 წლის 12 ივლისის ბრძანება №01-60/ნ - ვებგვერდი, 13.07.2022წ.
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ). საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
5. (ამოღებულია - 16.04.2020, №01-42/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
51. ბრძანებით დამტკიცებული ფორმები სააგენტოს ეგზავნება ელექტრონულ ფოსტაზე – info@moh.gov.ge, ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს Excel-ის ფორმატში, sylfaen შრიფტით.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი №1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი: _____________________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი: ______________________________________________________________________
ტელეფონი: __________________________________________________________________________________
e-mail ______________________________________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _____________________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა _____________________________________
ხელმოწერა ________________________________________
თარიღი __________________________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე)
№
რეცეპტის ბლანკის ფორმის №
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა
შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
ორგანიზაციის დასახელება, ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
1
2
3
4
5
6
7
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე)
ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი
ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და
მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის №
გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა
გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშგებო პერიოდის ბოლოსთვის
8
9
10
11
12
13
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
გ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ავტორიზებული აფთიაქის მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ____________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________________
საქმიანობის (რეალიზაცია) ტიპი:
საბითუმო საცალო საბითუმო/საცალოპასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ინფორმაცია მიღებული რაოდენობის შესახებ
ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის და მისი ნაშთის შესახებ
ივსება იმპორტის შემთხვევაში
ივსება ქვეყნის შიგნით შეძენის შემთხვევაში
№
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ( მათ შორის , სუბსტანციის ) დასახელება , დოზა , კონცენტრაცია , ზომის ერთეული , შეფუთვაში რაოდენობა
საერთაშ ო როსო არაპატენტირე-ბული დასახელება
სერია
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის დასაწყისში , პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში იმპორტირე-ბული რაოდენობა
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელე-ბის თარიღი
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის № , ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა ქვეყნის შიგნით
სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის თარიღი
სულ , ჯამურად მიღებული რაოდენობა ( მე -7 და მე -10 სვეტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინე-ბით )
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
ინფორმაცია გაცემული რაოდენობის შესახებ
ინფორმაცია განადგურებული პროდუქტის შესახებ
შენიშვნა
ივსება ექსპორტის შემთხვევაში
ივსება საბითუმოდ რეალიზაციის შემთხვევაში
ივსება საცალოდ რეალიზაციის შემთხვევაში
ივსება განადგურების პროცესის შემთხვევაში
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ექსპორტირებული რაოდენობა
წინასწარი შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი ექსპორტის განხორციელების თარიღი
საბითუმოდ გაცემული რაოდენობა
ორგანიზაციის დასახელება , ნებართვის ან ლიცენზიის № , ან მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი
სასაქონლო ზედნადების № და გაცემის თარიღი
რეცეპტის საფუძველზე გაცემული რაოდენობა ფიზიკურ პირებზე
სულ , ჯამურად გაცემული რაოდენობა ( მე -13, მე -15 და მე -18 სვ ე ტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინებით )
განადგურებული ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა
განადგურების მიზეზი და თარიღი
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო, იმ შემთხვევაში, თუ ავტორიზებული აფთიაქი წყვეტს ფუნქციონირებას კვარტალის დასრულებამდე, სააგენტოს მიეწოდება ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ არასრულ კვარტალში ბრუნვის მონაცემების გათვალისწინებით;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში, მე-18 სვეტში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ე) ამ დანართის მე-18 სვეტში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №3
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ტელეფონი __________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ___________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________________
__________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე
№
დასახელებასერია
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისთვის
1
2
3
4
5
6
7
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
ზომის ერთეული
სერია
წარმოებული რაოდენობა
შენიშვნა
8
9
10
11
12
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის 10 რიცხვამდე;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №5
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________
ტელეფონი___________________________________________________________________________
e-mail_________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა _____________________________
თარიღი _______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
№
ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
საზომი ერთეული
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
ვისგან იყო შეძენილი
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტურებელი დოკუმენტის №
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში (ჯამურად, სამარაგოსა და საპროცედუროში) არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების გაერთიანებული რაოდენობა;
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ (და არა განზავებულ) ხსნარს;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი № 6-1
(ამოღებულია)
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი 7
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
+
სახელმწიფო
სარეგისტრაციო კოდი 010.240.070.22.035.008.641
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №140/ნ
2006 წლის 25 მაისი
ქ. თბილისი
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ასევე, ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებები, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) ავტორიზებული აფთიაქი ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს წარუდგინოს №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებით, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
დ) სააგენტო უფლებამოსილია, საჭიროების შემთხვევაში გამოითხოვოს დამატებითი ინფორმაცია:
დ.ა) სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – ჯანმრთელობის ეროვნული სააგენტოდან, სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების, ასევე ნარკომანიის ჩანაცვლებით სპეციალურ პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვის შესახებ;
დ.ბ) ყველა იმ პირისგან, რომელთაც განესაზღვრებათ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოსთვის ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება, ბრძანებით დადგენილი საანგარიშსწორებო პერიოდის გათვალისწინების გარეშე, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვის შესახებ. ასეთ შემთხვევაში მოთხოვნილი ინფორმაცია სააგენტოსთვის წარმოდგენილი უნდა იყოს არაუგვიანეს 3 სამუშაო დღის განმავლობაში. პირის პასუხისმგებლობა ინფორმაციის მოუწოდებლობის ან ვადის დარღვევისთვის განისაზღვრება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად.
ე) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის ცალ-ცალკე განყოფილებებში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ბრუნვის შესახებ, №6 დანართის შესაბამისად;
ვ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ვალდებულია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2022 წლის 12 ივლისის ბრძანება №01-60/ნ - ვებგვერდი, 13.07.2022წ.
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
5. (ამოღებულია - 16.04.2020, №01-42/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
51. ბრძანებით დამტკიცებული ფორმები სააგენტოს ეგზავნება ელექტრონულ ფოსტაზე – info@moh.gov.ge, ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს Excel-ის ფორმატში, sylfaen შრიფტით.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).
,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულების – წამლის სააგენტოსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-8 მუხლის მე-2 პუნქტისა და 35-ე მუხლის შესრულების მიზნით, ვბრძანებ:
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში აწვდის ინფორმაციას საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმართველობის სფეროში შემავალ სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულებას – წამლის სააგენტოს (შემდგომში – წამლის სააგენტო) საქართველოს ტერიტორიაზე ლეგალურ ბრუნვაში არსებულ:
ა) ნარკოტიკულ საშუალებებზე;
ბ) ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე;
გ) კლინიკო-ლაბორატორიული, ფარმაცევტული და სამედიცინო დანიშნულების პრეკურსორებზე (შემდგომში – პრეკურსორები);
დ) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ან/და ზოგიერთი ფსიქოაქტიური ნივთიერებების შემცველ იმ სამკურნალო საშუალებებზე (შემდგომში – ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებები), რომლებიც მითითებულია ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-4 მუხლის მე-4 პუნქტის საფუძველზე მოქმედი ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ზოგიერთი ფსიქოაქტიური ნივთიერებების შემცველი სამკურნალო საშუალებების ნუსხისა და მათი ლეგალური ბრუნვის წესების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 იანვრის №22/ნ ბრძანებით დამტკიცებულ ნუსხაში.
2. დამტკიცდეს ინფორმაციის მიწოდების ფორმა:
ა) სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალების გამოწერასა და გაცემაზე უფლებამოსილი დაწესებულებების შესახებ (დანართი №1);
ბ) №№ 1, 2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ხარჯვის შესახებ (დანართი №2);
გ) სამკურნალო საშუალებების იმპორტის განმახორციელებელი პირის მიერ იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №3);
დ) სამკურნალო საშუალებების ექსპორტის განმახორციელებელი პირის მიერ ექსპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №4);
ე) ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №5);
ვ) ფარმაცევტული საწარმოს მიერ იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების (მხოლოდ სუბსტანციების) და წარმოებული სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №6);
ზ) ფარმაცევტული საწარმოს მიერ ექსპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №7);
თ) სიპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებების შესახებ (დანართი №8);
ი) ოპიოიდური ნარკომანიის დროს ჩანაცვლებითი მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებებში ნარკოტიკული საშუალების ხარჯვის შესახებ (დანართი №9).
3. ეთხოვოთ ქალაქების მერებსა და რაიონების გამგებლებს შესაბამისი ჯანმრთელობის დაცვის სამსახურების მეშვეობით უზრუნველყონ წამლის სააგენტოს ინფორმირება სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალებების გამოწერასა და გაცემაზე უფლებამოსილ დაწესებულებათა შესახებ ამ ბრძანების მე-2 პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტით დამტკიცებული №1 დანართით გათვალისწინებული ფორმით.
4. სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალებების გამოწერაზე უფლებამოსილი იურიდიული პირები წამლის სააგენტოს წარუდგენენ ყოველკვარტალურ ინფორმაციას ამ ბრძანების მე-2 პუნქტის ,,ზ“ ქვეპუნქტით დამტკიცებული №7 დანართით გათვალისწინებული ფორმითა და დადგენილ ვადებში.
5. სამედიცინო, ფარმაცევტულ, სასწავლო, სამეცნიერო-კვლევით, საექსპერტო-დიაგნოსტიკურ და საკონტროლო-ანალიზურ დაწესებულებათა ხელმძღვანელებმა ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების, აგრეთვე ფორმა №№1, 2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მოაწოდონ ინფორმაცია ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებსა და წამლის სააგენტოს.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004 წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი №
1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
დანართი №1
სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალების გამოწერასა და გაცემაზე უფლებამოსილი დაწესებულებების შესახებ
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№
№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ
ქალაქი, რაიონი
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი: _____________________________________________________________________________________________
ნარკოტიკული საშუალებების გამოწერაზე უფლებამოსილი დაწესებულებები
ფაქტობრივი მისამართი: ______________________________________________________________________
დაწესებულების დასახელება
ტელეფონი: __________________________________________________________________________________
იურიდიული მისამართი (ტელეფონი, ფაქსი)
e-mail ______________________________________________________________________________________
1
საანგარიშგებო პერიოდი _____________________________________________________________________
2
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა _____________________________________
3
ხელმოწერა ________________________________________
4
თარიღი __________________________________
ნარკოტიკული საშუალებების გაცემაზე უფლებამოსილი აფთიაქები
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
აფთიაქის დასახელება
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე)
ჯგუფი (კატეგორია)
იურიდიული მისამართი (ტელეფონი, ფაქსი)
5
6
7
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა
ხელმოწერა ________ თარიღი _________ ბ.ა.
შენიშვნა: აღნიშნული ფორმა ივსება ყოველი წლის დასაწყისში ერთხელ, ასევე _ გამოწერა-გაცემაზე უფლებამოსილი დაწესებულების შეცვლის შემთხვევაშიც.
№
დანართი№
2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№№ 1,2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ხარჯვის შესახებ
რეცეპტის ბლანკის ფორმის №
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
საანგარიშო წელი და თვე _____________
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
№
იურიდიული პირის (ინდივიდუალური საწარმოს) დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი
საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა
ლიცენზიის ან რეგისტრაციის
№
შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
რეცეპტის ფორმის №
გაცემული რეცეპტის რაოდენობა
ორგანიზაციის დასახელება, ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
გაცემის თარიღი და ფაქტურის №
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
1
2
3
4
5
6
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
7
თარიღი ______________
ბ.ა.
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
გ) რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №№ 1,2) თითოეულ ფორმაზე ცალ-ცალკე;
დ) რეგისტრაციის №-ის ქვეშ იგულისხმება ინდმეწარმის საგადასახადო სამსახურში რეგისტრაციაში გატარების №.
დანართი№
3
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
სამკურნალო საშუალებების იმპორტის განმახორციელებელი პირის მიერ იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ
იმპორტიორი პირის დასახელება და იურიდიული მისამართი ______
ტელეფონი __ ფაქსი ___
ნებართვის ან ლიცენზიის № _________________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
№
სამკურნალო საშუალების (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე)
სერია
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
იმპორტირებული რაოდენობა
1
ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი
2
3
ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და
4
მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის №
5
ექსპორტიორი ქვეყანა და ორგანიზაცია
გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელების თარიღი
ორგანიზაციის ნებართვის ან ლიცენზიის №, ვისგანაც განხორციელდა მედიკამენტის შეძენა ქვეყნის შიგნით
გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
ფაქტურის № და შეძენის თარიღი
შენიშვნა
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
6
7
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშგებო პერიოდის ბოლოსთვის
8
9
10
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
11
თარიღი ______________
ბ.ა.
12
შენიშვნა:
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
13
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) მე-9 ვერტიკალური სვეტი ივსება მხოლოდ ქვეყნის შიგნით შეძენისას.
დანართი№
4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
სამკურნალო საშუალებების ექსპორტის განმახორციელებელი პირის მიერ ექსპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ
ექსპორტიორი პირის დასახელება __________
იურიდიული მისამართი _________
ტელეფონი __ ფაქსი ___
ნებართვის ან ლიცენზიის № _________________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
№
სამკურნალო საშუალების (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება
სერია
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
ექსპორტირებული რაოდენობა
1
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
გ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
2
3
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
5
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
იმპორტიორი ქვეყანა და ორგანიზაცია
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
წინასწარი საექსპორტო შეთანხმების № და ფაქტობრივი გატანის თარიღი
დანართი №2
შენიშვნა
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
6
ავტორიზებული აფთიაქის მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
7
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________________
8
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა _________
ტელეფონი ___________________________________________________________________________
ხელმოწერა ________________
e-mail________________________________________________________________________________
თარიღი ___________
საქმიანობაზე ნებართვის № ____________________________________________________________
ბ.ა.
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________________
შენიშვნა:
საქმიანობის (რეალიზაცია) ტიპი:
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში.
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
დანართი№
5
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
_____________________________________________________________________________________
ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ
ხელმოწერა ____________________________
ექსპორტიორი პირის დასახელება __________
თარიღი ______________________
იურიდიული მისამართი _________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ტელეფონი __ ფაქსი ___
ნებართვის ან ლიცენზიის № _________________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
ინფორმაცია მიღებული რაოდენობის შესახებ
ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის და მისი ნაშთის შესახებ
ივსება იმპორტის შემთხვევაში
ივსება ქვეყნის შიგნით შეძენის შემთხვევაში
№
სამკურნალო საშუალების (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ( მათ შორის , სუბსტანციის ) დასახელება , დოზა , კონცენტრაცია , ზომის ერთეული , შეფუთვაში რაოდენობა
საერთაშ ო როსო არაპატენტირე-ბული დასახელება
სერია
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის დასაწყისში , პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
ნაშთი საანგარიშო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში იმპორტირე-ბული რაოდენობა
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელე-ბის თარიღი
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის № , ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა ქვეყნის შიგნით
სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის თარიღი
სულ , ჯამურად მიღებული რაოდენობა ( მე -7 და მე -10 სვეტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინე-ბით )
1
2
3
4
5
თვის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
6
ორგანიზაციის დასახელება, ვისზეც გაიცა მედიკამენტი
ორგანიზაციის
7
ნებართვის ან ლიცენზიის №
ანგარიშ-ფაქტურის № და გაცემის თარიღი
8
6
7
8
9
გაცემული რაოდენობა
10
ნაშთი მომდევნო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
შენიშვნა
10
11
12
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა _________
ხელმოწერა ________________
თარიღი ___________
ბ.ა.
შენიშვნა:
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში.
დანართი№
6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების
(მხოლოდ სუბსტანციების) და წარმოებული სამკურნალო საშუალებების შესახებ
საწარმოს დასახელება ____________
იურიდიული მისამართი _____________
ნებართვის ან ლიცენზიის № _____________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
ინფორმაცია სუბსტანციაზე
№
დასახელება
სერია
ნაშთი საანგარიშო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
მომწოდებელი ორგანიზაცია
წინასწარი შეთანხმე-ბის
№
ფაქტუ-რის
№
იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა
ნაშთი
წარმოების შემდეგ მომდევნო თვის 1-ლი რიცხვისათ-ვის
1
2
3
4
5
6
7
8
9
ინფორმაცია წარმოებულ პრეპარატებზე
პრეპარატის დასახელება
სერია
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
წარმოებული პრეპარატის რაოდენობა
ინფორმაცია გაცემული რაოდენობის შესახებ
ინფორმაცია განადგურებული პროდუქტის შესახებ
შენიშვნა
10
11
12
ივსება ექსპორტის შემთხვევაში
13
14
ივსება საბითუმოდ რეალიზაციის შემთხვევაში
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ივსება საცალოდ რეალიზაციის შემთხვევაში
ბ.ა.
შენიშვნა:
ა) წარმოებულ სამკურნალო საშუალებებში იგულისხმება სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერების შემცველი პრეპარატები და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებები;
ბ) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
ივსება განადგურების პროცესის შემთხვევაში
გ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში.
დანართი №
7
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ ექსპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ
საწარმოს დასახელება ____________
იურიდიული მისამართი _____________
ნებართვის ან ლიცენზიის № _____________
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ექსპორტირებული რაოდენობა
საანგარიშო წელი და თვე _____________
№
წინასწარი შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი ექსპორტის განხორციელების თარიღი
სამკურნალო საშუალების (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება
სერია
საბითუმოდ გაცემული რაოდენობა
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
ნაშთი საანგარიშო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
ორგანიზაციის დასახელება , ნებართვის ან ლიცენზიის № , ან მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი
1
2
სასაქონლო ზედნადების № და გაცემის თარიღი
3
4
რეცეპტის საფუძველზე გაცემული რაოდენობა ფიზიკურ პირებზე
5
თვის განმავლობაში შემოსული სუბსტანციის ან წარმოებული პრეპარატების რაოდენობა
სულ , ჯამურად გაცემული რაოდენობა ( მე -13, მე -15 და მე -18 სვ ე ტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინებით )
ორგანიზაციის დასახელება, ვისზეც გაიცა სამკურნალო საშუალება
ორგანიზაციის ნებართვის ლიცენზიის ან №
განადგურებული ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა
გაცემული რაოდენობა
გაცემის თარიღი
განადგურების მიზეზი და თარიღი
6
7
8
9
10
გაცემის საფუძველი (ანგარიშ-ფაქტურის №)
13
ნაშთი მომდევნო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
შენიშვნა
14
11
12
15
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________ ბ.ა.
16
17
18
19
20
21
22
შენიშვნა:
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო, იმ შემთხვევაში, თუ ავტორიზებული აფთიაქი წყვეტს ფუნქციონირებას კვარტალის დასრულებამდე, სააგენტოს მიეწოდება ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ არასრულ კვარტალში ბრუნვის მონაცემების გათვალისწინებით;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში, მე-18 სვეტში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ე) ამ დანართის მე-18 სვეტში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
ბ) იმ შემთხვევაში, თუ განხორციელდა ექსპორტი, მე-7 ვერტიკალურ სვეტში მიეთითება ექსპორტიორი ქვყნის დასახელებაც;
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
გ) მე-8 ვერტიკალურ სვეტში მიეთითება იმ იურიდიული პირის ნებართვის ან ლიცენზიის ნომერი, რომლისგანაც განხორციელდა სამკურნალო საშუალების შეძენა;
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №3
(ამოღებულია) საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №4
დანართი №
8
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
სიპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
რესპუბლიკა (რეგიონი) ________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ქალაქი (რაიონი) _____________
ტელეფონი __________________________________________________________________________
დაწესებულება ___________________
e-mail________________________________________________________________________________
იურიდიული მისამართი ______________ ტელეფონი _______ ფაქსი _______
საქმიანობაზე ნებართვის № ___________________________________________________________
საანგარიშო პერიოდი _______ წლის ______ კვარტალი
საანგარიშგებო პერიოდი ______________________________________________________________
თვე
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________________
თვის დასაწყისისათვის აღრიცხვაზე მყოფი ავადმყოფების რიცხვი
__________________________________________________________________________________
თვის განმავლობაში აღრიცხვაზე აყვანილი ავადმყოფების რიცხვი
ხელმოწერა ____________________________
თვის განმავლობაში გარდაცვლილი ავადმყოფების რიცხვი
თარიღი ______________________
მომავალი თვის
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
1-ლი რიცხვისათვის აღრიცხვაზე მყოფი ავადმყოფების რიცხვი
ონკოინკურაბ ელური
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე
სომატუ-რი
ონკოინკუ-რაბელური
სომატუ-რი
ონკოინკუ-რაბელური
№
სომატუ-რი
ონკოინკუ-რაბელური
სომატუ-რი
სერია
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისთვის
1
2
3
4
5
6
7
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
ზომის ერთეული
სერია
წარმოებული რაოდენობა
შენიშვნა
8
9
იანვარი
10
თებერვალი
მარტი
11
...... ა.შ.
გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალების რაობა და რაოდენობა
12
მორფის ჰ/ქ
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის 10 რიცხვამდე;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა.
1%
1,0
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
მორფის ჰ/ქ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
0,5 %
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
2,0
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
MST
კონტინიუსი
დანართი №5
10 მგ.
(ამოღებულია)
MST
კონტინიუსი
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
30 mg.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
MST
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
კონტინიუსი
დანართი №6
60 mg
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
დოლტარდი
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
10, 30, 60 მგ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ომნოპონი
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________
2 %
ტელეფონი___________________________________________________________________________
1.0.0
e-mail_________________________________________________________________________________
სხვა
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
ნარკოტი-კული საშუ-ალებები
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
10
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
_____________________________________________________________________________________
თარიღი ______________
ხელმოწერა _____________________________
ბ.ა.
თარიღი _______________________
შენიშვნა:
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ა) ფორმას ავსებს ონკოინკურაბელური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალებების გამოწერაზე უფლებამოსილი იურიდიული პირი და ყოველი კვარტალის დამთავრებიდან 10 კალენდარული დღის განმავლობაში უგზავნის წამლის სააგენტოს;
ბ) მე-10 ვერტიკალურ სვეტში მიეთითება მხოლოდ ფაქტობრივად გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებები;
№
გ) იმ შემთხვევაში, თუ ავადმყოფი დროებით ან მუდმივად იცვლის საცხოვრებელ ადგილს, წამლის სააგენტოს დამატებით წარედგინება წერილობითი ინფორმაცია, რომელშიც მოცემული იქნება ავადმყოფის სახელი, გვარი, დროებითი ან ახალი საცხოვრებლის მისამართი.
დანართი №
9
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
ნარკომანიის დროს ჩანაცვლებითი მკურნალობის განმახორციელებელ სამედიცინო დაწესებულებაში ნარკოტიკული საშუალების ხარჯვის შესახებ
დაწესებულების დასახელება ___________________
საზომი ერთეული
იურიდიული მისამართი ______________ ტელეფონი _______ ფაქსი _______
საანგარიშო წელი და თვე __________________
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
ნარკოტიკული
საშუალების დასახელება
კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
ნაშთი საანგარიშო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
თვის მანძილზე მიღებული რაოდენობა
ვისგან იყო შეძენილი
ვისგან იქნა შეძენილი და როდის
თვის განმავლობაში ავადმყოფებზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალების რაოდენობა
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტურებელი დოკუმენტის №
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
შენიშვნა
1
2
3
4
5
ნაშთი მომდევნო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
6
პაციენტების
რაოდენობა
7
მაქსიმალურ დოზაზე მყოფი პაციენტების რიცხვი
თვის განმავლობაში ჩანაცვლებით მკურნალობაზე მყოფი პაციენტის სხვა სტაციონარში ან/და ბინაზე მკურნალობის შემთხვევათა რაოდენობა
8
შენიშვნა
6
9
7
8
9
10
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში (ჯამურად, სამარაგოსა და საპროცედუროში) არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების გაერთიანებული რაოდენობა;
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ (და არა განზავებულ) ხსნარს;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა _______________
ხელმოწერა ___________
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
თარიღი ______________
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
ბ.ა.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
შენიშვნა:
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ეგზავნება წამლის სააგენტოს არა უგვიანეს ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე;
დანართი № 6-1
(ამოღებულია)
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი 7
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
ბ) წამლის სააგენტოს დამატებით ეგზავნება წერილობითი ინფორმაცია საანგარიშო თვის განმავლობაში ჩანაცვლებით მკურნალობაზე მყოფი პაციენტის სხვა სტაციონარში ან/და ბინაზე მკურნალობის ყოველი შემთხვევის შესახებ. ინფორმაციაში უნდა მიეთითოს ამ სტაციონარების დასახელება და იურიდიული მისამართი.
როგორ დავიმოწმოთ
საქართველოს მინისტრის ბრძანება „პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“, №140/ნ, 25.05.2006, სარეგისტრაციო კოდი 010.240.070.22.035.008.641 (კონსოლიდირებული რედაქცია 12.07.2022). ხელმისაწვდომია: https://legali.ge/law/64756-10/