პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
ცვლილებები (11)
შემდგომი ცვლილებები (5)
წინა ცვლილებები (6)
დოკუმენტის ტექსტი
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №140/ნ
2006 წლის 25 მაისი
ქ. თბილისი
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია, სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტის და ექსპორტის, ასევე, ქვეყნის შიგნით საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან, იმპორტთან ან/და ექსპორტთან ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენასთან (მიღებასთან) დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს მიაწოდონ №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან საბითუმო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ ინფორმაცია სააგენტოს მიაწოდონ №3 დანართის შესაბამისად;
დ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების შემთხვევაში, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
ე) სააგენტო უფლებამოსილია საჭიროების შემთხვევაში, გამოითხოვოს ინფორმაცია სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – სოციალური მომსახურების სააგენტოდან სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების შესახებ;
ვ) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის შეჯამებულ ინფორმაციას სამარაგოებსა და საპროცედუროებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვისა და პაციენტების საერთო რაოდენობის შესახებ №6 დანართის შესაბამისად, ხოლო ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებები (სამარაგოები და საპროცედუროები), ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ დანართი №6-1-ის შესაბამისად;
ზ) ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან სააგენტოს მიაწოდონ ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული მზა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენისა (მიღების) და საცალო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ №7 დანართის შესაბამისად;
თ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას (მათ შორის, ავტორიზებული აფთიაქი, რომელიც ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მხოლოდ საცალო რეალიზაციას) ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
5. სამედიცინო, ფარმაცევტულ, სასწავლო, სამეცნიერო-კვლევით, საექსპერტო-დიაგნოსტიკურ და საკონტროლო-ანალიზურ დაწესებულებათა ხელმძღვანელებმა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა NN1,2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მოაწოდონ ინფორმაცია ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებსა და სააგენტოს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი №1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი __________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი ___________________________________________________
ტელეფონი ________________________________________________________________________
e-mail ____________________________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ___________________________________________________________
|
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე)
|
||||||
|
|
||||||
|
№ |
რეცეპტის ბლანკის ფორმის N |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისა - თვის |
საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა |
შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი |
ორგანიზაციის დასახელება ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
|
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე) |
|||||
|
ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი |
ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის № |
გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა |
გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი |
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი |
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშ - გებო პერიოდის ბოლოსთვის
|
|
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
|
|
|
|
|
|
|
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა __________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
გ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი-sylfaen;
დ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტის, ექსპორტის, ასევე, ქვეყნის შიგნით საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ
იმპორტთან ან/და ექსპორტთან ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენასთან (მიღებასთან) დაკავშირებით
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
|
№ |
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა |
სერია |
ზომის ერთეული |
იმპორტირებული ან/და ექსპორტირებული, ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი (მიღებული) ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში ექსპორტიორი ან/და იმპორტიორი ქვეყნისა და ორგანიზაციის დასახელება |
იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების № და ფაქტობრივი იმპორტის ან/და ექსპორტის განხორციელების თარიღი |
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის №, ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ქვეყნის შიგნით |
ქვეყნის შიგნით ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენის (მიღების) შემთხვევაში სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის(მიღების) თარიღი |
შენიშვნა |
|
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________
_____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel-ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) მე-6 და მე-7 ვერტიკალური სვეტი ივსება მხოლოდ ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტ - ექსპორტის შემთხვევაში განისაზღვრება ერთი თვით, ხოლო ქვეყნის შიგნით შეძენის (მიღების) შემთხვევაში – ერთი კვარტალით;
ე) სააგენტოს ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტ - ექსპორტის შემთხვევაში მიეწოდება ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო ქვეყნის შიგნით შეძენის (მიღების) შემთხვევაში – ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განახორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ქვეყნის შიგნით;
ზ) იმ შემთხვევაში, თუ იურიდიული პირი ერთდროულად ახორციელებს როგორც საცალო, ასევე საბითუმო რეალიზაციას, ანგარიშგება უნდა აწარმოოს № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №3
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ საბითუმო რეალიზაციასთან (გაცემასთან) დაკავშირებით
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
|
№ |
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციის) დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა |
სერია |
ზომის ერთეული |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა |
ორგანიზაციის დასახელება, ვისზეც გაიცა მედიკამენტი |
ორგანიზაციის ნებართვის ან ლიცენზიის №, მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი |
სასაქონლო ზედდებულის № და გაცემის თარიღი |
|
6 |
7 |
8 |
9 |
|
გაცემული რაოდენობა |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
შენიშვნა |
|
10 |
11 |
12 |
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა __________________________
___________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel-ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ე) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია (გაცემა);
ვ) იმ შემთხვევაში, თუ პირი ერთდროულად ახორციელებს როგორც საცალო, ასევე საბითუმო რეალიზაციას, ანგარიშგება უნდა აწარმოოს № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად;
ზ) ამ დანართის მე-11 გრაფაში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში როგორც ბითუმად გაცემული, ასევე რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
|
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე |
||||||
|
№ |
დასახელება |
სერია |
ნაშთი საანგარიშო თვის პირველი რიცხვისათვის |
საანგარიშო თვის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა |
საანგარიშო თვის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა |
საანგარიშო თვის (რომლის განმავლობაშიც წარმოებისათვის დაიხარჯა სუბსტანცია) მომდევნო თვის პირველი რიცხვისათვის არსებული სუბსტანციის ნაშთი |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7
|
|
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე |
||||
|
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა |
ზომის ერთეული |
სერია |
წარმოებული რაოდენობა |
შენიშვნა |
|
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________
__________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel- ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) ფარმაცევტული საწარმოს მიერ წარმოებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ ინფორმაცია უნდა მიეწოდოს სააგენტოს წინამდებარე ბრძანების № 3 დანართის შესაბამისად;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი თვით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განახორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია (გაცემა).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №5
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების სამარაგოებსა და საპროცედუროებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვისა და პაციენტების ჯამური რაოდენობის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________ ტელეფონი__________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) _____________________
საანგარიშგებო პერიოდი______________________________________________________________
|
№ |
ჩამანაცვ-ლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა |
საზომი ერთე-ული |
ნაშთი საანგა-რიშო კვარტა-ლის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
კვარტალის განმავლო-ბაში გახარჯული ჩამანაცვ-ლებელი სამკურნალო საშუალების რაოდენობა |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვი (მიეთითება ცალ- ცალკე საანგარიშო კვარტალის თითოეული თვისათვის) |
შენიშვნა |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6
|
7 |
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ___________________________
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმაში შეიტანება პროგრამის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების ყველა განყოფილების სამარაგოსა და საპროცედუროში გახარჯული/არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების რაოდენობები;
ბ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ ხსნარს და არა განზავებულს;
გ) მე-7 გრაფაში მიეთითება პროგრამაში ჩართული პაციენტების ჯამური რიცხვი (ყველა განყოფილებაში) საანგარიშო კვარტალის თითოეული თვისათვის ცალ-ცალკე, მომდევნო თვის 1 რიცხვის მდგომარეობით;
დ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ე) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ვ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი № 6-1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებაში (სამარაგოსა და საპროცედუროში) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მიმწოდებელი იურიდიული პირის /განყოფილების დასახელება ____________________________________________________________________________________
საინდეტიფიკაციო კოდი (ასეთის არსებობის ემთხვევაში)________________________________
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________ ტელეფონი____________________________________________________________________________
e-mail_________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
|
№ |
ჩამანაცვლე - ბელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა |
საზომი ერთე - ული |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათ - ვის |
კვარტალის განმავლო - ბაში მიღებული რაოდენობა |
ვისგან იყო შეძენილი |
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტუ - რებელი დოკუმენტის № |
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა ___________________________
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში სამარაგოსა და საპროცედუროში არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების ჯამური რაოდენობა;
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ ხსნარს და არა განზავებულს;
დ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში შრიფტი – sylfaen;
ე) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ვ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ზ) მე-5 გრაფაში „მიღება“ მიეთითება აფთიაქიდან ან და სამარაგოდან მიღებული რაოდენობა, ასევე აქტის საფუძველზე მიღებული ოდენობა (ასეთის არსებობისას).
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი 7
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ
მზა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენისა (მიღების) და საცალო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება________________________________
საიდენტიფიკაციო კოდი____________________________
ფაქტობრივი მისამართი_________________________________________________________
საკადასტრო კოდი _____________________________________________________________
ტელეფონი ________________________________________________________________________________
e-mail __________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის №_________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ___________________________________________________
|
№ |
მზა ფარმაცევ-ტული პროდუქ-ტის დასახე-ლება ფორმა დოზა |
საზომი ერთეული |
ნაშთი საანგა-რიშო კვარტა-ლის პირვე-ლი თვის პირვე-ლი რიცხვისათვის |
ვისგან იყო შეძენილი (მიღე-ბული) |
ნებართ-ვის № ვისგანაც შეიძინა |
შეძენის თარიღი და შეძენის დამა-დასტურებელი დოკუ-მენტის № |
შეძე-ნილი (მიღე-ბული) რაო-დენობა |
საანგა-რიშო კვარტა-ლის განმავ-ლობაში საცა-ლოდ რეალი-ზებული (გაცემუ-ლი) რაოდე-ნობა |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
შენიშ-ვნა |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ___________________________
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებენ ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი პირები;
ბ) ამ დანართის მე-9 გრაფაში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე;
გ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს, ასევე, ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში მე-9 გრაფაში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ზ) იმ იურიდიულმა პირების, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას და ახორციელებენ, როგორც საბითუმო რეალიზაციას, და ასევე ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, ანგარიშგება უნდა აწარმოონ № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად;
თ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ან რეალიზაცია (გაცემა).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
+
სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 010.240.070.22.035.008.641
,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულების – წამლის სააგენტოსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-8 მუხლის მე-2 პუნქტისა და 35-ე მუხლის შესრულების მიზნით, ვბრძანებ:
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში აწვდის ინფორმაციას საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმართველობის სფეროში შემავალ სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულებას – წამლის სააგენტოს (შემდგომში – წამლის სააგენტო) საქართველოს ტერიტორიაზე ლეგალურ ბრუნვაში არსებულ:
ა) ნარკოტიკულ საშუალებებზე;
ბ) ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე;
გ) კლინიკო-ლაბორატორიული, ფარმაცევტული და სამედიცინო დანიშნულების პრეკურსორებზე (შემდგომში – პრეკურსორები);
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
დ) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ან/და ზოგიერთი ფსიქოაქტიური ნივთიერებების შემცველ იმ სამკურნალო საშუალებებზე (შემდგომში – ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებები), რომლებიც მითითებულია ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-4 მუხლის მე-4 პუნქტის საფუძველზე მოქმედი ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ზოგიერთი ფსიქოაქტიური ნივთიერებების შემცველი სამკურნალო საშუალებების ნუსხისა და მათი ლეგალური ბრუნვის წესების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 იანვრის №22/ნ ბრძანებით დამტკიცებულ ნუსხაში.
2. დამტკიცდეს ინფორმაციის მიწოდების ფორმა:
ა) სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალების გამოწერასა და გაცემაზე უფლებამოსილი დაწესებულებების შესახებ (დანართი №1);
ბ) №№ 1, 2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ხარჯვის შესახებ (დანართი №2);
გ) სამკურნალო საშუალებების იმპორტის განმახორციელებელი პირის მიერ იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №3);
დ) სამკურნალო საშუალებების ექსპორტის განმახორციელებელი პირის მიერ ექსპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №4);
ე) ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №5);
ვ) ფარმაცევტული საწარმოს მიერ იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების (მხოლოდ სუბსტანციების) და წარმოებული სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №6);
ზ) ფარმაცევტული საწარმოს მიერ ექსპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ (დანართი №7);
თ) სიპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებების შესახებ (დანართი №8);
ი) ოპიოიდური ნარკომანიის დროს ჩანაცვლებითი მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებებში ნარკოტიკული საშუალების ხარჯვის შესახებ (დანართი №9).
3. ეთხოვოთ ქალაქების მერებსა და რაიონების გამგებლებს შესაბამისი ჯანმრთელობის დაცვის სამსახურების მეშვეობით უზრუნველყონ წამლის სააგენტოს ინფორმირება სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალებების გამოწერასა და გაცემაზე უფლებამოსილ დაწესებულებათა შესახებ ამ ბრძანების მე-2 პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტით დამტკიცებული №1 დანართით გათვალისწინებული ფორმით.
4. სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალებების გამოწერაზე უფლებამოსილი იურიდიული პირები წამლის სააგენტოს წარუდგენენ ყოველკვარტალურ ინფორმაციას ამ ბრძანების მე-2 პუნქტის ,,ზ“ ქვეპუნქტით დამტკიცებული №7 დანართით გათვალისწინებული ფორმითა და დადგენილ ვადებში.
5. სამედიცინო, ფარმაცევტულ, სასწავლო, სამეცნიერო-კვლევით, საექსპერტო-დიაგნოსტიკურ და საკონტროლო-ანალიზურ დაწესებულებათა ხელმძღვანელებმა ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების, აგრეთვე ფორმა №№1, 2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მოაწოდონ ინფორმაცია ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებსა და წამლის სააგენტოს.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004 წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი № 1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალების გამოწერასა და გაცემაზე უფლებამოსილი დაწესებულებების შესახებ
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
№
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
ქალაქი, რაიონი
ნარკოტიკული საშუალებების გამოწერაზე უფლებამოსილი დაწესებულებები
დაწესებულების დასახელება
იურიდიული მისამართი (ტელეფონი, ფაქსი)
1
2
3
4
ნარკოტიკული საშუალებების გაცემაზე უფლებამოსილი აფთიაქები
აფთიაქის დასახელება
ჯგუფი (კატეგორია)
იურიდიული მისამართი (ტელეფონი, ფაქსი)
№
5
6
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისა - თვის
7
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა
ხელმოწერა ________ თარიღი _________ ბ.ა.
შენიშვნა: აღნიშნული ფორმა ივსება ყოველი წლის დასაწყისში ერთხელ, ასევე _ გამოწერა-გაცემაზე უფლებამოსილი დაწესებულების შეცვლის შემთხვევაშიც.
დანართი№ 2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№№ 1,2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ხარჯვის შესახებ
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
საანგარიშო წელი და თვე _____________
№
1
იურიდიული პირის (ინდივიდუალური საწარმოს) დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი
2
ლიცენზიის ან რეგისტრაციის
3
№
4
რეცეპტის ფორმის №
5
გაცემული რეცეპტის რაოდენობა
6
გაცემის თარიღი და ფაქტურის №
7
1
2
3
4
5
6
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა.
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
გ) რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №№ 1,2) თითოეულ ფორმაზე ცალ-ცალკე;
დ) რეგისტრაციის №-ის ქვეშ იგულისხმება ინდმეწარმის საგადასახადო სამსახურში რეგისტრაციაში გატარების №.
დანართი№ 3
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
სამკურნალო საშუალებების იმპორტის განმახორციელებელი პირის მიერ იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ
იმპორტიორი პირის დასახელება და იურიდიული მისამართი ______
ტელეფონი __ ფაქსი ___
ნებართვის ან ლიცენზიის № _________________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშ - გებო პერიოდის ბოლოსთვის
№
სამკურნალო საშუალების (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება
8
სერია
9
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
10
იმპორტირებული რაოდენობა
11
12
1
2
13
3
4
5
ექსპორტიორი ქვეყანა და ორგანიზაცია
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელების თარიღი
ორგანიზაციის ნებართვის ან ლიცენზიის №, ვისგანაც განხორციელდა მედიკამენტის შეძენა ქვეყნის შიგნით
ფაქტურის № და შეძენის თარიღი
შენიშვნა
6
7
8
9
10
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა.
შენიშვნა:
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტის, ექსპორტის, ასევე, ქვეყნის შიგნით საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ
გ) მე-9 ვერტიკალური სვეტი ივსება მხოლოდ ქვეყნის შიგნით შეძენისას.
დანართი№ 4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
სამკურნალო საშუალებების ექსპორტის განმახორციელებელი პირის მიერ ექსპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ
ექსპორტიორი პირის დასახელება __________
იურიდიული მისამართი _________
ტელეფონი __ ფაქსი ___
ნებართვის ან ლიცენზიის № _________________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
№
სამკურნალო საშუალების (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
ექსპორტირებული რაოდენობა
1
2
3
4
5
იმპორტიორი ქვეყანა და ორგანიზაცია
წინასწარი საექსპორტო შეთანხმების № და ფაქტობრივი გატანის თარიღი
6
7
8
9
10
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა _________
ხელმოწერა ________________
თარიღი ___________
ბ.ა.
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel-ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში.
დანართი№ 5
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
დ) საანგარიშგებო პერიოდი ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტ - ექსპორტის შემთხვევაში განისაზღვრება ერთი თვით, ხოლო ქვეყნის შიგნით შეძენის (მიღების) შემთხვევაში – ერთი კვარტალით;
ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ
ე) სააგენტოს ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტ - ექსპორტის შემთხვევაში მიეწოდება ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო ქვეყნის შიგნით შეძენის (მიღების) შემთხვევაში – ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ექსპორტიორი პირის დასახელება __________
იურიდიული მისამართი _________
ზ) იმ შემთხვევაში, თუ იურიდიული პირი ერთდროულად ახორციელებს როგორც საცალო, ასევე საბითუმო რეალიზაციას, ანგარიშგება უნდა აწარმოოს № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად.
ტელეფონი __ ფაქსი ___
ნებართვის ან ლიცენზიის № _________________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
№
სამკურნალო საშუალების (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
ნაშთი საანგარიშო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
1
2
3
4
5
თვის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
ნებართვის ან ლიცენზიის №
ანგარიშ-ფაქტურის № და გაცემის თარიღი
6
7
8
9
გაცემული რაოდენობანაშთი მომდევნო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
10
11
12
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა _________
ხელმოწერა ________________
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel-ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
თარიღი ___________
ბ.ა.
შენიშვნა:
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში.
ვ) იმ შემთხვევაში, თუ პირი ერთდროულად ახორციელებს როგორც საცალო, ასევე საბითუმო რეალიზაციას, ანგარიშგება უნდა აწარმოოს № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად;
დანართი№ 6
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების
(მხოლოდ სუბსტანციების) და წარმოებული სამკურნალო საშუალებების შესახებ
საწარმოს დასახელება ____________
იურიდიული მისამართი _____________
ნებართვის ან ლიცენზიის № _____________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
ინფორმაცია სუბსტანციაზე
№
დასახელება სერიანაშთი საანგარიშო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
მომწოდებელი ორგანიზაცია
წინასწარი შეთანხმე-ბის
№
ფაქტუ-რის
№
იმპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა
ნაშთი
წარმოების შემდეგ მომდევნო თვის 1-ლი რიცხვისათ-ვის
1
2
3
4
5
6
7
8
9
ინფორმაცია წარმოებულ პრეპარატებზე
პრეპარატის დასახელება
სერია
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
წარმოებული პრეპარატის რაოდენობა
10
8
11
9
12
10
13
11
14
12
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
ბ.ა.
ა) წარმოებულ სამკურნალო საშუალებებში იგულისხმება სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერების შემცველი პრეპარატები და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებები;
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel- ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
გ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში.
გ) ფარმაცევტული საწარმოს მიერ წარმოებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ ინფორმაცია უნდა მიეწოდოს სააგენტოს წინამდებარე ბრძანების № 3 დანართის შესაბამისად;
დანართი № 7
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ ექსპორტირებული ან/და ქვეყნის შიგნით რეალიზებული, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებებისა და ფსიქოაქტიური სამკურნალო საშუალებების შესახებ
საწარმოს დასახელება ____________
იურიდიული მისამართი _____________
ნებართვის ან ლიცენზიის № _____________
საანგარიშო წელი და თვე _____________
№
სამკურნალო საშუალების (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება
სერია
წამლის ფორმა და ზომის ერთეული
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების სამარაგოებსა და საპროცედუროებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვისა და პაციენტების ჯამური რაოდენობის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________ ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________ ტელეფონი__________________________________________________________________ e-mail________________________________________________________________________საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) _____________________
საანგარიშგებო პერიოდი______________________________________________________________№
ნაშთი საანგარიშო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
1
2
3
4
5
თვის განმავლობაში შემოსული სუბსტანციის ან წარმოებული პრეპარატების რაოდენობა
1
ორგანიზაციის დასახელება, ვისზეც გაიცა სამკურნალო საშუალება
2
ორგანიზაციის ნებართვის ლიცენზიის ან №
3
გაცემული რაოდენობა
4
გაცემის თარიღი
5
6
6
7
8
9
10
გაცემის საფუძველი (ანგარიშ-ფაქტურის №)
ნაშთი მომდევნო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
შენიშვნა
11
12
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________ ბ.ა.
შენიშვნა:
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე ეგზავნება წამლის სააგენტოს;
ბ) იმ შემთხვევაში, თუ განხორციელდა ექსპორტი, მე-7 ვერტიკალურ სვეტში მიეთითება ექსპორტიორი ქვყნის დასახელებაც;
გ) მე-8 ვერტიკალურ სვეტში მიეთითება იმ იურიდიული პირის ნებართვის ან ლიცენზიის ნომერი, რომლისგანაც განხორციელდა სამკურნალო საშუალების შეძენა;
დ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში.
დანართი № 8
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
სიპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ონკოინკურაბელური და სომატური ავადმყოფებისათვის გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებების შესახებ
რესპუბლიკა (რეგიონი) ________
ქალაქი (რაიონი) _____________
დაწესებულება ___________________
იურიდიული მისამართი ______________ ტელეფონი _______ ფაქსი _______
საანგარიშო პერიოდი _______ წლის ______ კვარტალი
თვე
დანართი № 6-1
თვის დასაწყისისათვის აღრიცხვაზე მყოფი ავადმყოფების რიცხვი
თვის განმავლობაში აღრიცხვაზე აყვანილი ავადმყოფების რიცხვი
თვის განმავლობაში გარდაცვლილი ავადმყოფების რიცხვი
მომავალი თვის
1-ლი რიცხვისათვის აღრიცხვაზე მყოფი ავადმყოფების რიცხვი
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
ონკოინკურაბ ელური
№
სომატუ-რი
ჩამანაცვლე - ბელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
ონკოინკუ-რაბელური
საზომი ერთე - ული
სომატუ-რი
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათ - ვის
ონკოინკუ-რაბელური
კვარტალის განმავლო - ბაში მიღებული რაოდენობა
სომატუ-რი
ონკოინკუ-რაბელური
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტუ - რებელი დოკუმენტის №
სომატუ-რი
1
2
3
4
5
6
7
8
9
იანვარი
თებერვალი
მარტი
...... ა.შ.
გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალების რაობა და რაოდენობა
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
მორფის ჰ/ქ
1%
1,0
მორფის ჰ/ქ
0,5 %
2,0
MST
კონტინიუსი
10 მგ.
MST
კონტინიუსი
30 mg.
MST
კონტინიუსი
60 mg
№
დოლტარდი
10, 30, 60 მგ
ომნოპონი
2 %
1.0.0
სხვა
ნარკოტი-კული საშუ-ალებები
10
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა და ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა.
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ონკოინკურაბელური ავადმყოფებისათვის ნარკოტიკული საშუალებების გამოწერაზე უფლებამოსილი იურიდიული პირი და ყოველი კვარტალის დამთავრებიდან 10 კალენდარული დღის განმავლობაში უგზავნის წამლის სააგენტოს;
ბ) მე-10 ვერტიკალურ სვეტში მიეთითება მხოლოდ ფაქტობრივად გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებები;
გ) იმ შემთხვევაში, თუ ავადმყოფი დროებით ან მუდმივად იცვლის საცხოვრებელ ადგილს, წამლის სააგენტოს დამატებით წარედგინება წერილობითი ინფორმაცია, რომელშიც მოცემული იქნება ავადმყოფის სახელი, გვარი, დროებითი ან ახალი საცხოვრებლის მისამართი.
1
დანართი № 9
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
2
ნარკომანიის დროს ჩანაცვლებითი მკურნალობის განმახორციელებელ სამედიცინო დაწესებულებაში ნარკოტიკული საშუალების ხარჯვის შესახებ
3
დაწესებულების დასახელება ___________________
იურიდიული მისამართი ______________ ტელეფონი _______ ფაქსი _______
4
საანგარიშო წელი და თვე __________________
5
ნარკოტიკული
საშუალების დასახელება
6
ნაშთი საანგარიშო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
7
თვის მანძილზე მიღებული რაოდენობა
8
ვისგან იქნა შეძენილი და როდის
9
თვის განმავლობაში ავადმყოფებზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალების რაოდენობა
10
11
1
2
3
4
5
ნაშთი მომდევნო თვის 1-ლი რიცხვისათვის
პაციენტების
რაოდენობა
მაქსიმალურ დოზაზე მყოფი პაციენტების რიცხვი
თვის განმავლობაში ჩანაცვლებით მკურნალობაზე მყოფი პაციენტის სხვა სტაციონარში ან/და ბინაზე მკურნალობის შემთხვევათა რაოდენობა
შენიშვნა
6
7
8
9
10
პასუხისმგებელი პირის თანამდებობა _______________
ხელმოწერა ___________
თარიღი ______________
ბ.ა.
შენიშვნა:
ა) ფორმა ივსება ყოველთვიურად და ეგზავნება წამლის სააგენტოს არა უგვიანეს ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე;
ბ) წამლის სააგენტოს დამატებით ეგზავნება წერილობითი ინფორმაცია საანგარიშო თვის განმავლობაში ჩანაცვლებით მკურნალობაზე მყოფი პაციენტის სხვა სტაციონარში ან/და ბინაზე მკურნალობის ყოველი შემთხვევის შესახებ. ინფორმაციაში უნდა მიეთითოს ამ სტაციონარების დასახელება და იურიდიული მისამართი.
ვ) ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში მე-9 გრაფაში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ზ) იმ იურიდიულმა პირების, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას და ახორციელებენ, როგორც საბითუმო რეალიზაციას, და ასევე ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, ანგარიშგება უნდა აწარმოონ № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად;
თ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ან რეალიზაცია (გაცემა).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ. საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.+
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №140/ნ
2006 წლის 25 მაისი
ქ. თბილისი
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – წამლის სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – წამლის სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია, სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტის და ექსპორტის, ასევე, ქვეყნის შიგნით საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან, იმპორტთან ან/და ექსპორტთან ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენასთან (მიღებასთან) დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს მიაწოდონ №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან საბითუმო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ ინფორმაცია სააგენტოს მიაწოდონ №3 დანართის შესაბამისად;
დ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების შემთხვევაში, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
ე) სააგენტო უფლებამოსილია საჭიროების შემთხვევაში, გამოითხოვოს ინფორმაცია სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – სოციალური მომსახურების სააგენტოდან სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების შესახებ;
ვ) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის შეჯამებულ ინფორმაციას სამარაგოებსა და საპროცედუროებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვისა და პაციენტების საერთო რაოდენობის შესახებ №6 დანართის შესაბამისად, ხოლო ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებები (სამარაგოები და საპროცედუროები), ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ დანართი №6-1-ის შესაბამისად;
ზ) ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან სააგენტოს მიაწოდონ ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული მზა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენისა (მიღების) და საცალო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ №7 დანართის შესაბამისად;
თ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას (მათ შორის, ავტორიზებული აფთიაქი, რომელიც ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მხოლოდ საცალო რეალიზაციას) ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
5. სამედიცინო, ფარმაცევტულ, სასწავლო, სამეცნიერო-კვლევით, საექსპერტო-დიაგნოსტიკურ და საკონტროლო-ანალიზურ დაწესებულებათა ხელმძღვანელებმა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა NN1,2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მოაწოდონ ინფორმაცია ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებსა და სააგენტოს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი №1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი __________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი ___________________________________________________
ტელეფონი ________________________________________________________________________
e-mail ____________________________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ___________________________________________________________
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე)
№
რეცეპტის ბლანკის ფორმის N
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისა - თვის
საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა
შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
ორგანიზაციის დასახელება ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
1
2
3
4
5
6
7
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე)
ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი
ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და
მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის №
გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა
გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშ - გებო პერიოდის ბოლოსთვის
8
9
10
11
12
13
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა __________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
გ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი-sylfaen;
დ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტის, ექსპორტის, ასევე, ქვეყნის შიგნით საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ
იმპორტთან ან/და ექსპორტთან ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენასთან (მიღებასთან) დაკავშირებით
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
№
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
სერია
ზომის
ერთეული
იმპორტირებული ან/და ექსპორტირებული, ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი (მიღებული) ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა
1
2
3
4
5
იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში ექსპორტიორი ან/და იმპორტიორი ქვეყნისა და ორგანიზაციის დასახელება
იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების № და ფაქტობრივი იმპორტის ან/და ექსპორტის განხორციელების თარიღი
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის №, ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ქვეყნის შიგნით
ქვეყნის შიგნით ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენის (მიღების) შემთხვევაში სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის(მიღების) თარიღი
შენიშვნა
6
7
8
9
10
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________
_____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel-ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) მე-6 და მე-7 ვერტიკალური სვეტი ივსება მხოლოდ ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტ - ექსპორტის შემთხვევაში განისაზღვრება ერთი თვით, ხოლო ქვეყნის შიგნით შეძენის (მიღების) შემთხვევაში – ერთი კვარტალით;
ე) სააგენტოს ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტ - ექსპორტის შემთხვევაში მიეწოდება ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო ქვეყნის შიგნით შეძენის (მიღების) შემთხვევაში – ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განახორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ქვეყნის შიგნით;
ზ) იმ შემთხვევაში, თუ იურიდიული პირი ერთდროულად ახორციელებს როგორც საცალო, ასევე საბითუმო რეალიზაციას, ანგარიშგება უნდა აწარმოოს № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №3
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ საბითუმო რეალიზაციასთან (გაცემასთან) დაკავშირებით
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
№
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციის) დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
სერია
ზომის ერთეული
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
1
2
3
4
5
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
ორგანიზაციის დასახელება, ვისზეც გაიცა მედიკამენტი
ორგანიზაციის
ნებართვის ან ლიცენზიის №, მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი
სასაქონლო ზედდებულის № და გაცემის თარიღი
6
7
8
9
გაცემული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
შენიშვნა
10
11
12
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა __________________________
___________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel-ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ე) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია (გაცემა);
ვ) იმ შემთხვევაში, თუ პირი ერთდროულად ახორციელებს როგორც საცალო, ასევე საბითუმო რეალიზაციას, ანგარიშგება უნდა აწარმოოს № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად;
ზ) ამ დანართის მე-11 გრაფაში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში როგორც ბითუმად გაცემული, ასევე რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე
№
დასახელება
სერია
ნაშთი საანგარიშო თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო თვის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
საანგარიშო თვის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა
საანგარიშო თვის
(რომლის განმავლობაშიც წარმოებისათვის დაიხარჯა სუბსტანცია) მომდევნო თვის პირველი რიცხვისათვის არსებული სუბსტანციის ნაშთი
1
2
3
4
5
6
7
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
ზომის ერთეული
სერია
წარმოებული რაოდენობა
შენიშვნა
8
9
10
11
12
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________
__________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel- ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) ფარმაცევტული საწარმოს მიერ წარმოებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ ინფორმაცია უნდა მიეწოდოს სააგენტოს წინამდებარე ბრძანების № 3 დანართის შესაბამისად;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი თვით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განახორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია (გაცემა).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №5
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების სამარაგოებსა და საპროცედუროებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვისა და პაციენტების ჯამური რაოდენობის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________ ტელეფონი__________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) _____________________
საანგარიშგებო პერიოდი______________________________________________________________
№
ჩამანაცვ-ლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
საზომი ერთე-ული
ნაშთი საანგა-რიშო კვარტა-ლის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
კვარტალის განმავლო-ბაში გახარჯული ჩამანაცვ-ლებელი სამკურნალო საშუალების რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვი (მიეთითება ცალ- ცალკე საანგარიშო კვარტალის თითოეული თვისათვის)
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ___________________________
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმაში შეიტანება პროგრამის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების ყველა განყოფილების სამარაგოსა და საპროცედუროში გახარჯული/არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების რაოდენობები;
ბ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ ხსნარს და არა განზავებულს;
გ) მე-7 გრაფაში მიეთითება პროგრამაში ჩართული პაციენტების ჯამური რიცხვი (ყველა განყოფილებაში) საანგარიშო კვარტალის თითოეული თვისათვის ცალ-ცალკე, მომდევნო თვის 1 რიცხვის მდგომარეობით;
დ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ე) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ვ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი № 6-1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებაში (სამარაგოსა და საპროცედუროში) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მიმწოდებელი იურიდიული პირის /განყოფილების დასახელება ____________________________________________________________________________________
საინდეტიფიკაციო კოდი (ასეთის არსებობის ემთხვევაში)________________________________
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________ ტელეფონი____________________________________________________________________________
e-mail_________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
№
ჩამანაცვლე - ბელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
საზომი ერთე - ული
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათ - ვის
კვარტალის განმავლო - ბაში მიღებული რაოდენობა
ვისგან იყო შეძენილი
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტუ - რებელი დოკუმენტის №
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
1
2
3
4
5
6
7
8
9
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა ___________________________
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში სამარაგოსა და საპროცედუროში არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების ჯამური რაოდენობა;
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ ხსნარს და არა განზავებულს;
დ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში შრიფტი – sylfaen;
ე) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ვ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ზ) მე-5 გრაფაში „მიღება“ მიეთითება აფთიაქიდან ან და სამარაგოდან მიღებული რაოდენობა, ასევე აქტის საფუძველზე მიღებული ოდენობა (ასეთის არსებობისას).
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი 7
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ
მზა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენისა (მიღების) და საცალო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება________________________________
საიდენტიფიკაციო კოდი____________________________
ფაქტობრივი მისამართი_________________________________________________________
საკადასტრო კოდი _____________________________________________________________
ტელეფონი ________________________________________________________________________________
e-mail __________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის №_________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ___________________________________________________
№
მზა ფარმაცევ-ტული პროდუქ-ტის დასახე-ლება
ფორმა დოზა
საზომი ერთეული
ნაშთი საანგა-რიშო კვარტა-ლის პირვე-ლი თვის პირვე-ლი რიცხვისათვის
ვისგან იყო შეძენილი (მიღე-ბული)
ნებართ-ვის № ვისგანაც შეიძინა
შეძენის თარიღი და შეძენის დამა-დასტურებელი დოკუ-მენტის №
შეძე-ნილი (მიღე-ბული) რაო-დენობა
საანგა-რიშო კვარტა-ლის განმავ-ლობაში საცა-ლოდ რეალი-ზებული (გაცემუ-ლი) რაოდე-ნობა
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
შენიშ-ვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ___________________________
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებენ ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი პირები;
ბ) ამ დანართის მე-9 გრაფაში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე;
გ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს, ასევე, ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში მე-9 გრაფაში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ზ) იმ იურიდიულმა პირების, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას და ახორციელებენ, როგორც საბითუმო რეალიზაციას, და ასევე ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, ანგარიშგება უნდა აწარმოონ № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად;
თ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ან რეალიზაცია (გაცემა).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
როგორ დავიმოწმოთ
საქართველოს მინისტრის ბრძანება „პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“, №140/ნ, 25.05.2006, სარეგისტრაციო კოდი 010.240.070.22.035.008.641 (კონსოლიდირებული რედაქცია 17.10.2018). ხელმისაწვდომია: https://legali.ge/law/64756-6/