პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
ცვლილებები (11)
შემდგომი ცვლილებები (2)
წინა ცვლილებები (9)
დოკუმენტის ტექსტი
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №140/ნ
2006 წლის 25 მაისი
ქ. თბილისი
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ასევე, ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებები, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) ავტორიზებული აფთიაქი ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს წარუდგინოს №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებით, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
დ) სააგენტო უფლებამოსილია, საჭიროების შემთხვევაში გამოითხოვოს დამატებითი ინფორმაცია:
დ.ა) სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – სოციალური მომსახურების სააგენტოდან, სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების, ასევე ნარკომანიის ჩანაცვლებით სპეციალურ პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვის შესახებ;
დ.ბ) ყველა იმ პირისგან, რომელთაც განესაზღვრებათ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოსთვის ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება, ბრძანებით დადგენილი საანგარიშსწორებო პერიოდის გათვალისწინების გარეშე, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვის შესახებ. ასეთ შემთხვევაში მოთხოვნილი ინფორმაცია სააგენტოსთვის წარმოდგენილი უნდა იყოს არაუგვიანეს 3 სამუშაო დღის განმავლობაში. პირის პასუხისმგებლობა ინფორმაციის მოუწოდებლობის ან ვადის დარღვევისთვის განისაზღვრება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად.
ე) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის ცალ-ცალკე განყოფილებებში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ბრუნვის შესახებ, №6 დანართის შესაბამისად;
ვ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ვალდებულია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
5. (ამოღებულია - 16.04.2020, №01-42/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
51. ბრძანებით დამტკიცებული ფორმები სააგენტოს ეგზავნება ელექტრონულ ფოსტაზე – info@moh.gov.ge, ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს Excel-ის ფორმატში, sylfaen შრიფტით.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი №1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი: _____________________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი: ______________________________________________________________________
ტელეფონი: __________________________________________________________________________________
e-mail ______________________________________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _____________________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა _____________________________________
ხელმოწერა ________________________________________
თარიღი __________________________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
|
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე) |
||||||
|
|
||||||
|
№ |
რეცეპტის ბლანკის ფორმის № |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა |
შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი |
ორგანიზაციის დასახელება, ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
|
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე) |
|||||
|
ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი |
ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის № |
გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა |
გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი |
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი |
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშგებო პერიოდის ბოლოსთვის
|
|
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
|
|
|
|
|
|
|
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
გ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ავტორიზებული აფთიაქის მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ____________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________________
საქმიანობის (რეალიზაცია) ტიპი:
საბითუმო საცალო საბითუმო/საცალოპასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
|
|
ინფორმაცია მიღებული რაოდენობის შესახებ |
|
|||||||||||||||||
|
ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის და მისი ნაშთის შესახებ
|
ივსება იმპორტის შემთხვევაში |
ივსება ქვეყნის შიგნით შეძენის შემთხვევაში |
|
||||||||||||||||
|
№ |
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ( მათ შორის , სუბსტანციის ) დასახელება , დოზა , კონცენტრაცია , ზომის ერთეული , შეფუთვაში რაოდენობა |
საერთაშ ო როსო არაპატენტირე-ბული დასახელება |
სერია |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის დასაწყისში , პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში იმპორტირე-ბული რაოდენობა |
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელე-ბის თარიღი |
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა |
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის № , ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა ქვეყნის შიგნით |
სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის თარიღი |
სულ , ჯამურად მიღებული რაოდენობა ( მე -7 და მე -10 სვეტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინე-ბით ) |
||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
ინფორმაცია გაცემული რაოდენობის შესახებ |
|
|
ინფორმაცია განადგურებული პროდუქტის შესახებ |
შენიშვნა |
||||||||
|
ივსება ექსპორტის შემთხვევაში |
ივსება საბითუმოდ რეალიზაციის შემთხვევაში |
ივსება საცალოდ რეალიზაციის შემთხვევაში |
|
ივსება განადგურების პროცესის შემთხვევაში |
|
||||||||
|
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ექსპორტირებული რაოდენობა |
წინასწარი შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი ექსპორტის განხორციელების თარიღი |
საბითუმოდ გაცემული რაოდენობა |
ორგანიზაციის დასახელება , ნებართვის ან ლიცენზიის № , ან მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი |
სასაქონლო ზედნადების № და გაცემის თარიღი |
რეცეპტის საფუძველზე გაცემული რაოდენობა ფიზიკურ პირებზე |
სულ , ჯამურად გაცემული რაოდენობა ( მე -13, მე -15 და მე -18 სვ ე ტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინებით ) |
განადგურებული ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა |
განადგურების მიზეზი და თარიღი |
|
||||
|
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
||||
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო, იმ შემთხვევაში, თუ ავტორიზებული აფთიაქი წყვეტს ფუნქციონირებას კვარტალის დასრულებამდე, სააგენტოს მიეწოდება ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ არასრულ კვარტალში ბრუნვის მონაცემების გათვალისწინებით;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში, მე-18 სვეტში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ე) ამ დანართის მე-18 სვეტში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №3
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ტელეფონი __________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ___________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________________
__________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
|
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე |
||||||
|
№ |
დასახელება |
სერია |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა |
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისთვის |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7
|
|
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე |
||||
|
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა |
ზომის ერთეული |
სერია |
წარმოებული რაოდენობა |
შენიშვნა |
|
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის 10 რიცხვამდე;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №5
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________
ტელეფონი___________________________________________________________________________
e-mail_________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა _____________________________
თარიღი _______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
|
№ |
ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა |
საზომი ერთეული |
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა |
ვისგან იყო შეძენილი |
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტურებელი დოკუმენტის № |
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა |
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის |
შენიშვნა |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში (ჯამურად, სამარაგოსა და საპროცედუროში) არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების გაერთიანებული რაოდენობა;
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ (და არა განზავებულ) ხსნარს;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი № 6-1
(ამოღებულია)
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი 7
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
+
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №140/ნ
2006 წლის 25 მაისი
ქ. თბილისი
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ასევე, ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებები, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია, სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) ავტორიზებული აფთიაქი ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს წარუდგინოს №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებით, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
დ) სააგენტო უფლებამოსილია, საჭიროების შემთხვევაში გამოითხოვოს დამატებითი ინფორმაცია:
დ.ა) სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – სოციალური მომსახურების სააგენტოდან, სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების, ასევე ნარკომანიის ჩანაცვლებით სპეციალურ პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვის შესახებ;
დ.ბ) ყველა იმ პირისგან, რომელთაც განესაზღვრებათ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოსთვის ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება, ბრძანებით დადგენილი საანგარიშსწორებო პერიოდის გათვალისწინების გარეშე, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვის შესახებ. ასეთ შემთხვევაში მოთხოვნილი ინფორმაცია სააგენტოსთვის წარმოდგენილი უნდა იყოს არაუგვიანეს 3 სამუშაო დღის განმავლობაში. პირის პასუხისმგებლობა ინფორმაციის მოუწოდებლობის ან ვადის დარღვევისთვის განისაზღვრება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად.
ე) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის ცალ-ცალკე განყოფილებებში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ბრუნვის შესახებ, №6 დანართის შესაბამისად;
ვ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ვალდებულია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
ბ) პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტის და ექსპორტის, ასევე, ქვეყნის შიგნით საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან, იმპორტთან ან/და ექსპორტთან ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენასთან (მიღებასთან) დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს მიაწოდონ №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან საბითუმო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ ინფორმაცია სააგენტოს მიაწოდონ №3 დანართის შესაბამისად;
დ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების შემთხვევაში, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
ე) სააგენტო უფლებამოსილია საჭიროების შემთხვევაში, გამოითხოვოს ინფორმაცია სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – სოციალური მომსახურების სააგენტოდან სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების შესახებ;
ვ) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის შეჯამებულ ინფორმაციას სამარაგოებსა და საპროცედუროებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვისა და პაციენტების საერთო რაოდენობის შესახებ №6 დანართის შესაბამისად, ხოლო ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებები (სამარაგოები და საპროცედუროები), ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ დანართი №6-1-ის შესაბამისად;
ზ) ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირები ვალდებულნი არიან სააგენტოს მიაწოდონ ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული მზა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენისა (მიღების) და საცალო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ №7 დანართის შესაბამისად;
თ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას (მათ შორის, ავტორიზებული აფთიაქი, რომელიც ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მხოლოდ საცალო რეალიზაციას) ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ). საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
5. სამედიცინო, ფარმაცევტულ, სასწავლო, სამეცნიერო-კვლევით, საექსპერტო-დიაგნოსტიკურ და საკონტროლო-ანალიზურ დაწესებულებათა ხელმძღვანელებმა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა NN1,2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მოაწოდონ ინფორმაცია ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებსა და სააგენტოს.
5. (ამოღებულია - 16.04.2020, №01-42/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
51. ბრძანებით დამტკიცებული ფორმები სააგენტოს ეგზავნება ელექტრონულ ფოსტაზე – info@moh.gov.ge, ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს Excel-ის ფორმატში, sylfaen შრიფტით.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი №1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი: _____________________________________________________________________________________________
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი __________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი: ______________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი ___________________________________________________
ტელეფონი: __________________________________________________________________________________
ტელეფონი ________________________________________________________________________
e-mail ______________________________________________________________________________________
e-mail ____________________________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _____________________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა _____________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ___________________________________________________________
ხელმოწერა ________________________________________
თარიღი __________________________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე)
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე)
№
რეცეპტის ბლანკის ფორმის N
რეცეპტის ბლანკის ფორმის №
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისა - თვის
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა
შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
ორგანიზაციის დასახელება ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
ორგანიზაციის დასახელება, ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
1
2
3
4
5
6
7
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე)
ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი
ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და
მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის №
გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა
გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშ - გებო პერიოდის ბოლოსთვის
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშგებო პერიოდის ბოლოსთვის
8
9
10
11
12
13
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა __________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
შენიშვნა:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
დ) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
გ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი-sylfaen;
დ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტის, ექსპორტის, ასევე, ქვეყნის შიგნით საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ
ავტორიზებული აფთიაქის მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
იმპორტთან ან/და ექსპორტთან ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენასთან (მიღებასთან) დაკავშირებით
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ____________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საქმიანობის (რეალიზაცია) ტიპი:
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
№
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის სუბსტანციის) დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
სერია
ზომის
ინფორმაცია მიღებული რაოდენობის შესახებ
ერთეული
იმპორტირებული ან/და ექსპორტირებული, ან/და ქვეყნის შიგნით შეძენილი (მიღებული) ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა
1
ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის და მისი ნაშთის შესახებ
2
3
ივსება იმპორტის შემთხვევაში
4
ივსება ქვეყნის შიგნით შეძენის შემთხვევაში
5
იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში ექსპორტიორი ან/და იმპორტიორი ქვეყნისა და ორგანიზაციის დასახელება
იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში
№
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების № და ფაქტობრივი იმპორტის ან/და ექსპორტის განხორციელების თარიღი
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის №, ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ქვეყნის შიგნით
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ( მათ შორის , სუბსტანციის ) დასახელება , დოზა , კონცენტრაცია , ზომის ერთეული , შეფუთვაში რაოდენობა
ქვეყნის შიგნით ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენის (მიღების) შემთხვევაში სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის(მიღების) თარიღი
საერთაშ ო როსო არაპატენტირე-ბული დასახელება
შენიშვნა
სერია
6
7
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის დასაწყისში , პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
8
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
9
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში იმპორტირე-ბული რაოდენობა
10
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელე-ბის თარიღი
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________
_____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel-ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) მე-6 და მე-7 ვერტიკალური სვეტი ივსება მხოლოდ ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტ-ექსპორტის შემთხვევაში;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტ - ექსპორტის შემთხვევაში განისაზღვრება ერთი თვით, ხოლო ქვეყნის შიგნით შეძენის (მიღების) შემთხვევაში – ერთი კვარტალით;
ე) სააგენტოს ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) იმპორტ - ექსპორტის შემთხვევაში მიეწოდება ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო ქვეყნის შიგნით შეძენის (მიღების) შემთხვევაში – ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განახორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ქვეყნის შიგნით;
ზ) იმ შემთხვევაში, თუ იურიდიული პირი ერთდროულად ახორციელებს როგორც საცალო, ასევე საბითუმო რეალიზაციას, ანგარიშგება უნდა აწარმოოს №2 და №3 დანართების შესაბამისად.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №3
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციების) საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ საბითუმო რეალიზაციასთან (გაცემასთან) დაკავშირებით
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
№
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის (მათ შორის, სუბსტანციის) დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა
სერია
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის № , ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა ქვეყნის შიგნით
ზომის ერთეული
სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის თარიღი
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
სულ , ჯამურად მიღებული რაოდენობა ( მე -7 და მე -10 სვეტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინე-ბით )
1
2
3
4
5
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
ორგანიზაციის დასახელება, ვისზეც გაიცა მედიკამენტი
ორგანიზაციის
ნებართვის ან ლიცენზიის №, მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი
სასაქონლო ზედდებულის № და გაცემის თარიღი
6
7
8
9
გაცემული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
შენიშვნა
10
11
12
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა __________________________
___________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel-ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ე) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია (გაცემა);
ვ) იმ შემთხვევაში, თუ პირი ერთდროულად ახორციელებს როგორც საცალო, ასევე საბითუმო რეალიზაციას, ანგარიშგება უნდა აწარმოოს №2 და №3 დანართების შესაბამისად;
ზ) ამ დანართის მე-11 გრაფაში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში როგორც ბითუმად გაცემული, ასევე რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ______________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე
№
დასახელება
სერია
ნაშთი საანგარიშო თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო თვის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
საანგარიშო თვის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა
საანგარიშო თვის
(რომლის განმავლობაშიც წარმოებისათვის დაიხარჯა სუბსტანცია) მომდევნო თვის პირველი რიცხვისათვის არსებული სუბსტანციის ნაშთი
1
2
3
4
5
6
7
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
ზომის ერთეული
სერია
წარმოებული რაოდენობა
შენიშვნა
8
9
10
11
ინფორმაცია გაცემული რაოდენობის შესახებ
12
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________
__________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel- ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
ინფორმაცია განადგურებული პროდუქტის შესახებ
ბ) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
გ) ფარმაცევტული საწარმოს მიერ წარმოებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ ინფორმაცია უნდა მიეწოდოს სააგენტოს წინამდებარე ბრძანების № 3 დანართის შესაბამისად;
შენიშვნა
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი თვით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განახორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია (გაცემა).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
ივსება ექსპორტის შემთხვევაში
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
ივსება საბითუმოდ რეალიზაციის შემთხვევაში
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
ივსება საცალოდ რეალიზაციის შემთხვევაში
დანართი №5
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების სამარაგოებსა და საპროცედუროებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვისა და პაციენტების ჯამური რაოდენობის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________ ტელეფონი__________________________________________________________________
ივსება განადგურების პროცესის შემთხვევაში
e-mail________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) _____________________
საანგარიშგებო პერიოდი______________________________________________________________
№
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ექსპორტირებული რაოდენობა
ჩამანაცვ-ლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
წინასწარი შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი ექსპორტის განხორციელების თარიღი
საზომი ერთე-ული
საბითუმოდ გაცემული რაოდენობა
ნაშთი საანგა-რიშო კვარტა-ლის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
ორგანიზაციის დასახელება , ნებართვის ან ლიცენზიის № , ან მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი
კვარტალის განმავლო-ბაში გახარჯული ჩამანაცვ-ლებელი სამკურნალო საშუალების რაოდენობა
სასაქონლო ზედნადების № და გაცემის თარიღი
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
რეცეპტის საფუძველზე გაცემული რაოდენობა ფიზიკურ პირებზე
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვი (მიეთითება ცალ- ცალკე საანგარიშო კვარტალის თითოეული თვისათვის)
სულ , ჯამურად გაცემული რაოდენობა ( მე -13, მე -15 და მე -18 სვ ე ტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინებით )
შენიშვნა
განადგურებული ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა
1
2
განადგურების მიზეზი და თარიღი
3
4
5
13
14
6
7
15
8
16
17
18
19
20
21
22
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ___________________________
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო, იმ შემთხვევაში, თუ ავტორიზებული აფთიაქი წყვეტს ფუნქციონირებას კვარტალის დასრულებამდე, სააგენტოს მიეწოდება ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ არასრულ კვარტალში ბრუნვის მონაცემების გათვალისწინებით;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში, მე-18 სვეტში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ე) ამ დანართის მე-18 სვეტში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
ა) ფორმაში შეიტანება პროგრამის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების ყველა განყოფილების სამარაგოსა და საპროცედუროში გახარჯული/არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების რაოდენობები;
ბ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ ხსნარს და არა განზავებულს;
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
გ) მე-7 გრაფაში მიეთითება პროგრამაში ჩართული პაციენტების ჯამური რიცხვი (ყველა განყოფილებაში) საანგარიშო კვარტალის თითოეული თვისათვის ცალ-ცალკე, მომდევნო თვის 1 რიცხვის მდგომარეობით;
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
დ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
ე) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
ვ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
დანართი №3
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი № 6-1
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებაში (სამარაგოსა და საპროცედუროში) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ინფორმაციის მიმწოდებელი იურიდიული პირის /განყოფილების დასახელება ____________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
საინდეტიფიკაციო კოდი (ასეთის არსებობის ემთხვევაში)________________________________
ტელეფონი __________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________ ტელეფონი____________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
e-mail_________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ___________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
№
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე
ჩამანაცვლე - ბელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
საზომი ერთე - ული
№
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათ - ვის
კვარტალის განმავლო - ბაში მიღებული რაოდენობა
სერია
ვისგან იყო შეძენილი
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტუ - რებელი დოკუმენტის №
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისთვის
1
2
3
4
5
6
7
8
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე
9
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
ზომის ერთეული
სერია
წარმოებული რაოდენობა
შენიშვნა
8
9
10
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა ___________________________
11
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
12
თარიღი ______________
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის 10 რიცხვამდე;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა.
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
შენიშვნა:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში სამარაგოსა და საპროცედუროში არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების ჯამური რაოდენობა;
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ ხსნარს და არა განზავებულს;
დ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს ასევე ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში შრიფტი – sylfaen;
დანართი №5
ე) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
(ამოღებულია)
ვ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ზ) მე-5 გრაფაში „მიღება“ მიეთითება აფთიაქიდან ან და სამარაგოდან მიღებული რაოდენობა, ასევე აქტის საფუძველზე მიღებული ოდენობა (ასეთის არსებობისას).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი 7
დანართი №6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი იურიდიული პირების მიერ
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
მზა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენისა (მიღების) და საცალო რეალიზაციის (გაცემის) შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება________________________________
ტელეფონი___________________________________________________________________________
საიდენტიფიკაციო კოდი____________________________
e-mail_________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
საკადასტრო კოდი _____________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
ტელეფონი ________________________________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
e-mail __________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის №_________________________________________________
ხელმოწერა _____________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ___________________________________________________
თარიღი _______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
№
მზა ფარმაცევ-ტული პროდუქ-ტის დასახე-ლება
ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
ფორმა დოზა
საზომი ერთეული
ნაშთი საანგა-რიშო კვარტა-ლის პირვე-ლი თვის პირვე-ლი რიცხვისათვის
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
ვისგან იყო შეძენილი (მიღე-ბული)
კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
ნებართ-ვის № ვისგანაც შეიძინა
ვისგან იყო შეძენილი
შეძენის თარიღი და შეძენის დამა-დასტურებელი დოკუ-მენტის №
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტურებელი დოკუმენტის №
შეძე-ნილი (მიღე-ბული) რაო-დენობა
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა
საანგა-რიშო კვარტა-ლის განმავ-ლობაში საცა-ლოდ რეალი-ზებული (გაცემუ-ლი) რაოდე-ნობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
შენიშვნა
შენიშ-ვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში (ჯამურად, სამარაგოსა და საპროცედუროში) არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების გაერთიანებული რაოდენობა;
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ (და არა განზავებულ) ხსნარს;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
11
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი № 6-1
(ამოღებულია)
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი 7
(ამოღებულია)
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ___________________________
____________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________
თარიღი ______________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებენ ქვეყნის შიგნით პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის საცალო რეალიზაციის განმახორციელებელი პირები;
ბ) ამ დანართის მე-9 გრაფაში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე;
გ) ფორმასთან ერთად სააგენტოს, ასევე, ეგზავნება ამ ინფორმაციის ელექტრონული ვერსია Excel -ის ფორმატში, შრიფტი – sylfaen;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე;
ვ) ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში მე-9 გრაფაში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ზ) იმ იურიდიულმა პირების, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას და ახორციელებენ, როგორც საბითუმო რეალიზაციას, და ასევე ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, ანგარიშგება უნდა აწარმოონ № 2 და № 3 დანართების შესაბამისად;
თ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია, დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა (მიღება) ან რეალიზაცია (გაცემა).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
+
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №140/ნ
2006 წლის 25 მაისი
ქ. თბილისი
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-12 მუხლის პირველი პუნქტისა და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 112 მუხლის პირველი პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2013 წლის 14 მარტის ბრძანება №01-8/ნ - ვებგვერდი, 14.03.2013წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ასევე, ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებები, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2011 წლის 30 დეკემბრის ბრძანება №01-74/ნ - ვებგვერდი, 30.12.2011წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება № 01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 12 დეკემბრის ბრძანება №01-58/ნ - ვებგვერდი, 13.12.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 28 ოქტომბრის ბრძანება №01-103/ნ- ვებგვერდი, 30.10.2019წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:
ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;
ბ) ავტორიზებული აფთიაქი ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს წარუდგინოს №2 დანართის შესაბამისად;
გ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებით, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;
დ) სააგენტო უფლებამოსილია, საჭიროების შემთხვევაში გამოითხოვოს დამატებითი ინფორმაცია:
დ.ა) სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – ჯანმრთელობის ეროვნული სააგენტოდან, სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების, ასევე ნარკომანიის ჩანაცვლებით სპეციალურ პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვის შესახებ;
დ.ბ) ყველა იმ პირისგან, რომელთაც განესაზღვრებათ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოსთვის ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება, ბრძანებით დადგენილი საანგარიშსწორებო პერიოდის გათვალისწინების გარეშე, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვის შესახებ. ასეთ შემთხვევაში მოთხოვნილი ინფორმაცია სააგენტოსთვის წარმოდგენილი უნდა იყოს არაუგვიანეს 3 სამუშაო დღის განმავლობაში. პირის პასუხისმგებლობა ინფორმაციის მოუწოდებლობის ან ვადის დარღვევისთვის განისაზღვრება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად.
ე) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის ცალ-ცალკე განყოფილებებში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ბრუნვის შესახებ, №6 დანართის შესაბამისად;
ვ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ვალდებულია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2022 წლის 12 ივლისის ბრძანება №01-60/ნ - ვებგვერდი, 13.07.2022წ.
3. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
4. (ამოღებულია - 08.07.2014, № 01-48/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
5. (ამოღებულია - 16.04.2020, №01-42/ნ).
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
51. ბრძანებით დამტკიცებული ფორმები სააგენტოს ეგზავნება ელექტრონულ ფოსტაზე – info@moh.gov.ge, ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს Excel-ის ფორმატში, sylfaen შრიფტით.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
6. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და პრეკურსორების ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის კონტროლის ბიუროსათვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 22 დეკემბრის №353/ნ ბრძანება (სსმ III, 7.12.2004წ., №152, მუხლი 1390).
7. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.
ლ. ჭიპაშვილი
დანართი №1
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი: _____________________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი: ______________________________________________________________________
ტელეფონი: __________________________________________________________________________________
e-mail ______________________________________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _____________________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა _____________________________________
ხელმოწერა ________________________________________
თარიღი __________________________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე)
№
რეცეპტის ბლანკის ფორმის №
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო კვარტალში შეძენილი (მიღებული) რაოდენობა
შეძენილი (მიღებული) რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
ორგანიზაციის დასახელება, ვისგანაც შეიძინა (მიიღო) რეცეპტის ბლანკი
შეძენაზე (მიღებაზე) სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
1
2
3
4
5
6
7
ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე)
ფიზიკური ან იურიდიული პირის დასახელება, ვისზეც გაიცა რეცეპტის ბლანკი
ლიცენზიის ან/და ნებართვის №, ან/და
მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების რეგისტრაციის თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სერტიფიკატის №
გაცემული რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა
გაცემული რეცეპტის ბლანკის ფორმის სერია და ნომერი
სასაქონლო დოკუმენტის/ ზედნადების № და თარიღი
რეცეპტის ბლანკების რაოდენობა საანგარიშგებო პერიოდის ბოლოსთვის
8
9
10
11
12
13
შენიშვნა:
ფორმა ივსება:
ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;
ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;
გ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
დ) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №2
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ავტორიზებული აფთიაქის მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ტელეფონი ___________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ____________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________________
საქმიანობის (რეალიზაცია) ტიპი:
საბითუმო
საცალო
საბითუმო/საცალო
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ინფორმაცია მიღებული რაოდენობის შესახებ
ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის და მისი ნაშთის შესახებ
ივსება იმპორტის შემთხვევაში
ივსება ქვეყნის შიგნით შეძენის შემთხვევაში
№
პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ( მათ შორის , სუბსტანციის ) დასახელება , დოზა , კონცენტრაცია , ზომის ერთეული , შეფუთვაში რაოდენობა
საერთაშ ო როსო არაპატენტირე-ბული დასახელება
სერია
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის დასაწყისში , პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში იმპორტირე-ბული რაოდენობა
წინასწარი საიმპორტო შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი იმპორტის განხორციელე-ბის თარიღი
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ქვეყნის შიგნით შეძენილი რაოდენობა
ორგანიზაციის დასახელება და ნებართვის № , ვისგანაც განხორციელდა ფარმაცევტული პროდუქტის შეძენა ქვეყნის შიგნით
სასაქონლო ზედნადების № და შეძენის თარიღი
სულ , ჯამურად მიღებული რაოდენობა ( მე -7 და მე -10 სვეტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინე-ბით )
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
ინფორმაცია გაცემული რაოდენობის შესახებ
ინფორმაცია განადგურებული პროდუქტის შესახებ
შენიშვნა
ივსება ექსპორტის შემთხვევაში
ივსება საბითუმოდ რეალიზაციის შემთხვევაში
ივსება საცალოდ რეალიზაციის შემთხვევაში
ივსება განადგურების პროცესის შემთხვევაში
საანგარიშო კვარტალის პერიოდში ექსპორტირებული რაოდენობა
წინასწარი შეთანხმების დოკუმენტის № და ფაქტობრივი ექსპორტის განხორციელების თარიღი
საბითუმოდ გაცემული რაოდენობა
ორგანიზაციის დასახელება , ნებართვის ან ლიცენზიის № , ან მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების თაობაზე შეტყობინების თარიღი
სასაქონლო ზედნადების № და გაცემის თარიღი
რეცეპტის საფუძველზე გაცემული რაოდენობა ფიზიკურ პირებზე
სულ , ჯამურად გაცემული რაოდენობა ( მე -13, მე -15 და მე -18 სვ ე ტებში შეტანილი რაოდენობების გათვალისწინებით )
განადგურებული ფარმაცევტული პროდუქტის რაოდენობა
განადგურების მიზეზი და თარიღი
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო, იმ შემთხვევაში, თუ ავტორიზებული აფთიაქი წყვეტს ფუნქციონირებას კვარტალის დასრულებამდე, სააგენტოს მიეწოდება ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ არასრულ კვარტალში ბრუნვის მონაცემების გათვალისწინებით;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში, მე-18 სვეტში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;
ე) ამ დანართის მე-18 სვეტში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №3
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №4
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ფარმაცევტული საწარმოს მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________
ტელეფონი __________________________________________________________________________
e-mail________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № ___________________________________________________________
საანგარიშგებო პერიოდი ______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________________
__________________________________________________________________________________
ხელმოწერა ____________________________
თარიღი ______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე
№
დასახელება
სერია
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
საანგარიშო პერიოდის განმავლობაში ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებაზე დახარჯული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისთვის
1
2
3
4
5
6
7
ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე
წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება, დოზა, კონცენტრაცია, შეფუთვაში რაოდენობა
ზომის ერთეული
სერია
წარმოებული რაოდენობა
შენიშვნა
8
9
10
11
12
შენიშვნა:
ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;
ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
გ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის 10 რიცხვამდე;
დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი №5
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
დანართი №6
ინფორმაციის მიწოდების ფორმა
ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ
ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი ______________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________
ტელეფონი___________________________________________________________________________
e-mail_________________________________________________________________________________
საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________
საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________
პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________
_____________________________________________________________________________________
ხელმოწერა _____________________________
თარიღი _______________________
ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)
№
ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების დასახელება, ფორმა და დოზა
საზომი ერთეული
ნაშთი საანგარიშო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
კვარტალის განმავლობაში მიღებული რაოდენობა
ვისგან იყო შეძენილი
შეძენის თარიღი და შეძენის დამადასტურებელი დოკუმენტის №
საანგარიშო კვარტალის განმავლობაში მოხმარებული რაოდენობა
ნაშთი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის პირველი რიცხვისათვის
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
შენიშვნა:
ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;
ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში (ჯამურად, სამარაგოსა და საპროცედუროში) არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების გაერთიანებული რაოდენობა;
გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ (და არა განზავებულ) ხსნარს;
დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;
ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2008 წლის 18 იანვრის ბრძანება №29/ნ - სსმ III, №10, 23.01.2008წ., მუხ.131
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2014 წლის 8 ივლისის ბრძანება №01-48/ნ - ვებგვერდი, 08.07.2014წ.
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01- 18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი № 6-1
(ამოღებულია)
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
დანართი 7
(ამოღებულია)
საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 13 აპრილის ბრძანება №01-18/ნ - ვებგვერდი, 13.04.2017წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 17 ოქტომბრის ბრძანება №01-21/ნ - ვებგვერდი, 18.10.2018წ.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2020 წლის 16 აპრილის ბრძანება №01-42/ნ- ვებგვერდი, 16.04.2020წ.
როგორ დავიმოწმოთ
საქართველოს მინისტრის ბრძანება „პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ“, №140/ნ, 25.05.2006, სარეგისტრაციო კოდი 010.240.070.22.035.008.641 (კონსოლიდირებული რედაქცია 16.04.2020). ხელმისაწვდომია: https://legali.ge/law/64756-9/